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艾曲泊帕上市以來國內真實患者用藥效果及用法用量詳細說明时间:2021-03-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 原發免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,2018年口服TPO受體激動劑(TPO-RA)艾曲泊帕順利在國內上市,艾曲泊帕在中國上市以來,真實世界患者使用效果如何呢? 艾曲泊帕被中國ITP指南2020年版推薦為成人ITP患者二線治療唯一A級推薦(Ia級證據)TPO受體激動劑,以及2019年更新版國際ITP工作組共識作為A級推薦; 用法用量及安全性:由于藥物說明書中推薦艾曲泊帕的起始劑量是25mg,所以國內的專家和同道不可避免得受到藥物說明書的影響,對于出血性疾病來講,盡快提升血小板防治致命性出血,應該保證這個藥物在絕大多數患者可能起效的范圍進行使用,國內和國際注冊的多項臨床試驗均證實,艾曲帕50mg/d的劑量才能夠讓絕大多數患者快速有效提升血小板計數。 臨床實踐中推薦二線或后續治療盡早使用艾曲泊帕50mg/d治療,快速提升血小板,用藥6個月以上血小板維持在>50x109/L,可以考慮降劑量治療,但劑量調整時應做好評估,以防ITP復發; 我國的三期注冊研究結果表明,25mg/d作為起始劑量,達到的有效率不到1/3,大概僅在25%的患者中有效,這就意味著75%的患者依然暴露在出血風險中,而應用50mg/d的劑量會使有效率提升至70%以上,因此在這種情況下,我們在劑量選擇上不能單純依照說明書,而應大膽選用50mg/d,以期達到使絕大多數患者盡快獲得有效治療; 需要減停藥時,劑量調整也不是簡單的從50mg/d減為25mg/d,在50mg/d有效的前提下,應當從50mg每周7天用藥改為50mg每周6天,如果血小板計數仍能維持,則從每周6天改為每周5天,依此類推。減量時遵循減天數減間隔的原則,但如果出現血小板上升過快有血栓風險時,應立即停掉,預防血栓發生; 推薦晚餐后4小時給藥,能有效避免食物和藥物的影響,盡可能發揮艾曲泊帕的最大療效。 醫保報銷情況:既往對糖皮質激素、免疫球蛋白治療無效的特發性血小板減少癥。 據了解,艾曲泊帕也在印度上市了,印度版艾曲泊帕是諾華原研藥,也是進口藥,價格比國內稍低一些,艾曲泊帕在印度目前沒有正規、合法的仿制藥,但是,海得康醫學顧問了解到,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲泊帕已經上市,有兩個規格,25mg和50mg。 艾曲泊帕仿制藥Elbonix品質靠譜嗎?價格是多少?如何通過正規合法渠道購買使用? 碧康制藥生產的艾曲泊帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥具備規范嚴格的GMP標準生產場所,又受政府部門嚴格監管,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多艾曲泊帕海外資訊,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |