|
口服前列腺癌藥物Orgovyx（relugolix）獲批，效果怎么樣？时间：2020-12-23 作者：海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 Orgovyx獲批治療晚期前列腺癌，緩解率高達(dá)96.7%! 2020年12月，Orgovyx（relugolix，120mg片劑）獲美FDA批準(zhǔn)，用于治療晚期前列腺癌成人患者。在III期HERO研究中，relugolix治療的緩解率高達(dá)96.7%，顯著優(yōu)于醋酸亮丙瑞林（為88.8%），同時(shí)將主要心血管不良事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)降低了54%。 目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)治療前列腺癌的ADT藥物是注射劑或皮下植入劑，Orgovyx則是一種口服療法。
研究在900多例需要至少一年持續(xù)雄激素剝奪治療（ADT）的雄激素敏感性晚期前列腺癌患者中開(kāi)展。研究中，患者以2:1的比例被隨機(jī)分配，接受relugolix（單劑360mg加載劑量，之后每日一次120mg）或醋酸亮丙瑞林貯庫(kù)型懸浮液（3月一次）注射治療。 結(jié)果顯示，relugolix達(dá)到主要療效終點(diǎn)：治療48周期間，relugolix組有96.7%的男性實(shí)現(xiàn)去勢(shì)水平（＜50ng/dL）的持續(xù)睪酮抑制，而醋酸亮丙瑞林治療組比例為88.8%。 在日本，relugolix于2019年1月獲得批準(zhǔn)，品牌名Relumina，用于改善子宮肌瘤引起的下列癥狀：月經(jīng)過(guò)多、下腹痛、腰痛和貧血。 |
