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Lonsurf (trifluridine/tipiracil)时间:2020-12-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 轉移性胃癌——Lonsurf獲批 2019年2月,Lonsurf在美國批準新適應癥,用于轉移性胃癌(mGC)/轉移性胃食管交界腺癌(mGEJC)成人患者的治療。 2019年9月,歐盟委員會(EC)批準Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌(mGC,包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治療。 研究結果:Lonsurf VS 安慰劑 中位總生存期OS:5.7個月vs 2.1個月; 中位無進展生存期PFS:2.0個月 vs 1.8個月; 客觀緩解率ORR:4% vs 2%; 疾病控制率DCR:44% vs 14%; 惡化至ECOG評分2分及以上的中位時間:4.3個月 vs 2.3個月。 3級以上不良反應的發生率:43% vs 42%,無差異。 基于這項研究,2019年版美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)胃癌臨床實踐指南將Lonsurf列為轉移性胃癌后線治療的標準方案。 截止2019年7月,Lonsurf已獲全球68個國家批準,用于晚期轉移性結直腸癌(mCRC)患者治療,具體為:之前已接受或不適合現有療法(包括氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康為基礎的化療,抗VEGF制劑,抗EGFR制劑)的mCRC成人患者。 |