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卵巢癌丨奧拉帕尼一線維持治療BRCA突變卵巢癌效果好不好,國內獲批了嗎?

时间:2020-09-22     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年09月,公布了利普卓(奧拉帕利片劑)作為維持療法一線治療BRCA突變(BRCAm)晚期卵巢癌III期臨床研究SOLO-1的5年隨訪數據。數據顯示,在接受含鉑化療實現完全緩解或部分緩解的新診BRCAm晚期卵巢癌患者中,與安慰劑相比,Lynparza一線維持治療具有長期無進展生存(PFS)益處:無進展生存期>4.5年(安慰劑僅1年)!

  來自SOLO-1研究的5年隨訪數據顯示:與安慰劑相比,Lynparza將疾病進展或死亡風險降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.43])、中位PFS顯著延長(56個月 vs 13.8個月)。5年后,Lynparza治療組有48.3%的患者沒有疾病進展,而安慰劑組為20.5%。Lynparza治療的中位持續時間為24.6個月、安慰劑為13.9個月。Lynparza組的中位隨訪時間為4.8年,安慰劑組為5年。該研究中,Lynparza的安全性與之前觀察到的結果一致。

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  在中國,利普卓于2018年8月23日獲得中國國家藥品監督管理局(CNDA)批準,用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。

  2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次獲批,用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入國家醫保目錄。醫保報銷條件:限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

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