一項研究評價了拉帕替尼聯合卡培他濱的療效，入組曲妥珠單抗治療失敗、既往接受過含蒽環或紫杉類藥物治療的患者，將患者隨機分為拉帕替尼/卡培他濱聯合治療組和卡培他濱單藥治療組，結果顯示，聯合治療組的mTTP為27.1周，單藥治療組為18.6周（P＜0.001），提示拉帕替尼聯合卡培他濱可用于曲妥珠單抗治療失敗的HER2陽性乳腺癌。

　　奈拉替尼/來那替尼+卡培他濱vs拉帕替尼+卡培他濱治療乳腺癌效果

　　NALA是一項III期隨機對照試驗，比較了來那替尼（一種不可逆的泛HER2 TKI）聯合卡培他濱（N+C）+預防用洛哌丁胺，與拉帕替尼（一種可逆的雙靶點HER2 TKI）聯合卡培他濱（L+C）對既往接受過≥2線抗HER2治療的HER2陽性轉移性乳腺癌（MBC）患者的療效。

　　患者按照1:1比例被隨機分配至來那替尼（240 mg/m2，每天1次）聯合卡培他濱（750 mg/m2，每天2次，14 d/21 d），或拉帕替尼（1250 mg，每天1次）聯合卡培他濱（1000 mg/m2，每天2次，14 d/21 d），入組患者包括有穩定、無癥狀中樞神經系統疾病（CNS）的患者。

　　結果：共有來自28個國家的621例患者接受隨機分配（N+C方案，307例；L+C方案，314例）。N+C可以改善PFS（風險比[HR]為0.76；95%CI，0.63～0.93；分層log-rank P=0.0059）。OS的HR為0.88（95%CI，0.72～1.07；P=0.2098）。與L+C相比，N+C組出現有癥狀CNS轉移需要干預的患者更少（累積發生率為22.8% vs 29.2%；P=0.043）。N+C組ORR為32.8%（95%CI，27.1～38.9），L+C組ORR為26.7%（95%CI，21.5～32.4；P=0.1201）；中位DoR分別為8.5個月和5.6個月（HR，0.50；95%CI，0.33～0.74；P=0.004）。所有級別不良反應中最常見的是腹瀉（N+ C 組83% vs L+C組66%）和惡心（53% vs 42%）。兩組間治療中止率和HRQoL相似。

　　【拉帕替尼醫保情況】

　　拉帕替尼醫保報銷后價格：66.7元(250mg/片); 

　　拉帕替尼醫保報銷條件：限HER2過表達且既往接受過包括蒽環類、紫杉類、曲妥珠單抗治療的晚期或轉移性乳腺癌。

　　協議有效期: 2018年1月1日至2019年12月31日。也就是說，自2020年1月1日起，拉帕替尼在國內醫保不能報銷了。不過，據海得康醫學顧問了解到，拉帕替尼已在印度上市，也是諾華進口藥，由于印度特殊的定價政策，比在中國低一些。

　　注：1984年，美國約150種常用藥專利到期。按當時法規，如果其他廠家想生產這些藥品，需按新藥標準重新申請新專利。這時，“哈茨·沃克曼法案（藥品價格競爭與專利期補償法）”誕生，新廠家只需證明自己的“仿制藥”產品與原藥生物活性相當。無需支付專利費，減少了臨床試驗的費用，簡化了申請手續，“仿制藥”平均價格只有專利藥的20%~40%，有的甚至相差10倍以上，極大利好了社會中下層人民福祉。

　　說到拉帕替尼印度版購藥渠道，海得康幫助患者直接對接全球最權威醫院和專家，為腫瘤患者提供：整理翻譯病例資料、權威醫院和醫生預約、簽證手續辦理、全程陪診翻譯、機票住宿預定，甚至看病期間的生活、旅游陪同翻譯等一站式服務，免去患者出國看病的一切憂慮。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康醫學顧問提醒：請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。