Tabrecta（capmatinib）

　　今年5月，諾華MET抑制劑Tabrecta（capmatinib）獲得美國FDA加速批準，用于治療攜帶METex14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，包括一線治療（初治）患者和先前接受過治療（經(jīng)治）的患者，無論先前治療藥物類型如何。

　　在臨床試驗中，Tabrecta治療初治和經(jīng)治METex14突變患者的總緩解率（ORR）分別為68%和41%。

　　沃利替尼（savolitinib）

　　在中國，2020年7月底，MET抑制劑沃利替尼（savolitinib）被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評，該藥用于治療攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。

　　在2020年ASCO年會上公布的II期臨床研究(NCT02897479)數(shù)據(jù)顯示，沃利替尼治療MET外顯子14跳躍突變NSCLC療效可評估的患者中，客觀緩解率（ORR）為49.2%、疾病控制率（DCR）為93.4%、緩解持續(xù)時間（DOR）為9.6個月。

　　tepotinib

　　2020年08月，美國FDA受理tepotinib的新藥申請（NDA）并授予了優(yōu)先審查，tepotinib是一種口服MET抑制劑，每日一次，用于治療MET基因第14號外顯子跳躍（METex14）的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　結果顯示，不論之前接受過多少種療法治療，在包括腦轉(zhuǎn)移患者和LBx和TBx評估的患者中，與當前可用療法相比，tepotinib均顯示出一致的的緩解率和持久的抗腫瘤效果。

　　截止2020年1月1日，共有152例患者接受了tepotinib治療，其中9例接受了至少9個月的隨訪。在合并的活檢組（LBx或TBx），獨立審查評估確定的總緩解率（ORR）為46%（95%CI:36-57）、中位緩解持續(xù)時間（DOR）為11.1個月（95%CI:7.2-NE）。在LBx活檢組66例患者中，ORR為48%（95%CI:36-61）、在TBx活檢組60例患者中，ORR為50%（95%CI:37-63），有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽性結果。

　　研究調(diào)查員評估的ORR為56%（95%CI:45-66），無論之前接受的療法如何，其療效都是相似的。研究中，研究調(diào)查員認為與tepotinib治療相關的≥3級不良事件發(fā)生率為28%，包括外周水腫（7%）。不良事件導致11%的患者永久停藥tepotinib。

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