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atezolizumab特善奇聯合cobimetinib治療膽道癌效果如何?

时间:2020-05-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年5月,一項隨機、多中心聯合免疫治療和靶向治療的研究改善了膽道癌(BTCs)的治療窘境。

  這項研究包括86名晚期BTC患者,BTC是一種發生在肝臟膽汁排泄管道的癌癥。參與者年齡在44歲到86歲之間,62%(48)是女性,可以接受一到兩次治療。患者隨機接受抗PD-1抗體atezolizumab(T藥,特善奇)免疫治療(單治療組)或atezolizumab(T藥,特善奇)聯合MEK抑制劑cobimetinib治療(聯合治療組)。在參與研究的患者中,77人完成了至少一劑治療(單治療組39人,聯合治療組38人)。聯合治療組的無進展生存期幾乎是單治療組的兩倍(111天 vs 57天)。無進展生存期的差異符合研究的主要終點,具有統計學意義。

  Cobimetinib阻斷MEK,MEK是已知在BTCs中過度活躍的信號通路的一部分。雖然阻斷MEK的藥物單獨用于BTC時療效不佳,但它們可以改變腫瘤環境,使其更有利于免疫治療。先前的研究發現,cobimetinib和抗PD-L1免疫治療的兩種藥物組合可以協同工作,增強療效。

  聯合用藥的副作用是可控的,包括惡心、嘔吐、皮疹、血細胞和血小板計數降低。沒有與治療相關的死亡,但是12名患者(4名接受單獨的atezolizumab(T藥,特善奇)單抗治療,8名接受聯合治療)由于各種副作用而停止治療。

  疾病控制率,即阻止腫瘤生長和進展的能力,在聯合治療組中為14/31(45.2%),在單一治療組中為11/34(32.4%)。兩名接受聯合治療的患者在研究開始后超過15個月仍留在研究中。與atezolizumab(T藥,特善奇)相比,聯合使用cobimetinib和atezolizumab(T藥,特善奇)達到了其主要終點,顯著延長了無進展生存期。

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  2018年12月,美國FDA批準Tecentriq+Avastin+化療(卡鉑和紫杉醇)一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性(NSq NSCL非鱗狀非小細胞肺癌C)成人患者。

  2020年01月,羅氏(Roche)宣布,已完成向FDA提交一份補充生物制品許可申請(sBLA),該申請涉及抗PD-L1療法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠單抗)聯合Avastin(安維汀,通用名:bevacizumab,貝伐單抗),用于治療未接受過系統治療的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者。

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