奧拉帕利是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑。

　　【奧拉帕利適應癥】

　　本品適用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　此外，奧拉帕利在全球范圍已獲批7個治療適應癥，具體為：

　　（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）聯合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）維持治療復發性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者。

　　（7）治療接受新型激素療法后病情進展的HRRm、轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

　　【奧拉帕利用法用量】

　　本品應在有抗腫瘤藥物使用經驗的醫生的指導下使用。

　　一、推薦劑量

　　本品有150mg和100mg規格。

　　推薦劑量為300mg（2片150mg片劑），每日2次，相當于每日總劑量為600mg。100mg片劑用于劑量減少時使用。

　　患者應在含鉑化療結束后的8周內開始本品治療，持續治療直至疾病進展或發生不可接受的毒性反應。

　　二、給藥方法

　　1、口服給藥。本品應整片吞服，不應咀嚼、壓碎、溶解或掰斷藥片。本品在進餐或空腹時均可使用。

　　2、漏服。如果患者漏服一劑藥物，應按計劃時間正常服用下一劑量。

　　三、劑量調整

　　1、針對不良事件

　　比如惡心、嘔吐、腹瀉、貧血等，可考慮中斷治療或減量。

　　如果需要滅量，推薦劑量減至250mg（1片150mg片劑，1片100mg片劑），每日服用2次（相當于每日總劑量為500mg）。

　　如果需要進一步減量，則薦劑量減至200mg（2片100mg片劑），每日服用2次（相當于每日總劑量為400mg）。

　　2、合并使用胞色素P450（CYP）3A抑制劑

　　在使用本品時，雄春合并使用強效或中效CYP3A抑制劑，應考慮其他替代藥物。如果必須合并使用強效CYP3A抑制劑，推薦將本品劑量減至100mg（1片100mg片劑），每日2次（相當于每日總劑量為200mg）。如果必須合并使用中效CYP3A抑制劑，推薦將本品劑量減至150mg（1片150mg片劑），每日2次（相當于每日總劑量為300mg）（見[注意事項]和[藥物相互作用]）。

　　四、特殊人群用藥

　　1、腎功能損害

　　輕度腎功能損害（肌酐清除率51－80 ml／min）的患者可使用本品，且無需調整劑量：對于中度腎功能損害（肌酐清除率31－50mL／min）的患者，本品的推薦劑量為200mg（2片100mg片劑），每日2次（相當于每日總劑量為400mg）；尚無本品用于重度腎功能損害或終末期腎病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全性和有效性數據，不推薦使用本品（見[藥代動力學]）。

　　2、肝功能損害

　　輕度肝功能損害（ Child－Pugh分級A）患者可使用本品，無需調整劑量（見[藥代動力學]）。尚無本品用于中度或重度肝功能損害患者的安全性和有效性數據，不推薦使用本品（見[藥代動力學]）。

　　3、兒童或青少年

　　尚未確立本品在兒童和青少年中的安全性和療效，不推薦兒科患者用藥。

　　4、老年人（＞65歲）

　　老年患者無需調整起始劑量。針對75歲及以上患者的臨床數據有限。

　　【奧拉帕利不良反應】

　　接受奧拉帕利治療的患者中，因任一級別不良反應導致治療中斷的患者占45％，而安慰劑組為1％因不良反應需減量的患者占27％，而安慰劑組為3％。導致本品治療中斷或減量的最常見不良反應包括貧血（22％）、中性粒細胞減少癥（9％）和疲乏/虛弱（8％）。

　　接受本品治療的患者中，導致停藥的患者占11％，而安慰劑組為2％。

　　<20％的患者發生的不良反應為中性粒細胞減少癥，皮疹、咳嗽、消化不良、白細胞減少癥、低鎂血癥、頭暈、血小板減少癥、血消肌酐升高、淋巴細胞減少癥和水腫。

　　【奧拉帕利注意事項】

　　血液學毒性

　　在接受本品治療的患者中報告了血液學毒性、包括輕度或中度（CTCAE 1級或2級）貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥和淋巴細胞減少癥的臨床診斷或實驗室檢查結果，既往對抗腫瘤治療引起的血液學毒性未恢復之前（血紅蛋白、血小板和中性粒細胞水平應恢復至≤ CTCAE1級），患者不應開始本品治療。在治療最初的2個月內，推薦在基線進行全細胞檢測，隨后每月監測一次，之后定期監測治療期間出現的具有臨床意義的參數變化。

　　如果患者出現重度或輸血依賴性的血液學毒性，應中斷治療，并且應進行相關的血液學檢測。如果本品給藥中斷4周后血液指標仍存在臨床異常，則推薦骨髓分析和血細胞遺傳學分析。

　　【奧拉帕利孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　一、避孕

　　二、妊娠

　　治療期間和本品最后一次給藥后6個月內，妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育齡期女性不得使用奧拉帕利片。

　　三、哺乳

　　建議奧拉帕利片治療期間和最后一次給藥后1個月內停止哺乳。

　　四、生育力

　　研究藥物對受孕無影響，但是對胚胎－胎仔的生存有不良作用。

　　奧拉帕利不適用于兒科患者用藥。

　　【奧拉帕利老年用藥】

　　在入選687名晚期實體瘤患者接受奧拉帕利片劑300mg每日2次，作為單藥治療的臨床研究中，146名（21％）患者年齡≥65歲，包括29（4％）者年齡≥75歲，沒有患者年齡≥85歲。在年輕患者與老年患者之間，接受奧拉帕利治療的安全性和有效性數據無顯著差異。

　　【奧拉帕利藥物相互作用】

　　藥效學相互作用

　　本品與其他抗腫瘤藥物（包括損傷DNA的藥物）合并使用的臨床研究顯示骨髓抑制毒性程度增強和時間延長。推薦的單藥治療劑量不適用于與具有骨髓抑制的抗腫瘤藥物的合并使用。

　　尚未實施奧拉利與疫苗或免疫抑制劑聯合用藥的研究。因此，上述藥物與奧拉帕利聯合用藥時應謹慎，并密切監測患者。

　　【奧拉帕利藥物過量】

　　尚末確定本品用藥過量的臨床癥狀。少數患者服用奧拉帕利片日劑量達900mg：持續兩天，無非預期不良反應報告：對于本品用藥過量無特殊處理，如果發生過量用藥，醫生應采取對癥及一般的支持治療。

　　【奧拉帕利價格】

　　24790元每盒

　　慈善援助：利普卓慈善援助項目將面向符合適應癥的大陸鉑敏感復發性卵巢腫瘤患者提供藥品援助，患者在自費一個月用藥（2盒），經過審核通過的患者每一階段最多可以獲得一個月（2）盒，使用的援助藥品，每階段結束后，患者可以再次申請，當患者連續自費和援助滿54盒，經審批通過，可繼續給予藥品援助直至疾病進展。

　　【奧拉帕利醫保報銷條件】

　　2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國家醫保目錄。奧拉帕利的報銷條件：限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。協議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

　　【奧拉帕利仿制藥購買渠道】

　　據海得康醫學顧問了解到，奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產，由于不需要昂貴的研發費用，因此，Olaparix價格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫生指導下服用。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

　　海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。