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塞瑞替尼說明書,適應癥,副作用,用法用量,塞瑞替尼印版仿制藥圖片、價格

时间:2020-05-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  塞瑞替尼適用于對克唑替尼治療后已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

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  塞瑞替尼的推薦劑量為450mg,每天1次,口服,直至疾病進展或不可接受的毒性,在空胃給予塞瑞替尼(即,不要在進餐的2小時內給予)。

  對有中度至嚴重肝受損患者尚未確定推薦劑量。

  如塞瑞替尼漏服,補服。下一劑在12小時內,不補服。

  約60%患者在推薦劑量開始治療需要至少一次劑量減低,而至首次劑量減低中位時間為7周。對不能耐受每天300mg的患者終止塞瑞替尼。

  用塞瑞替尼治療期間,避免同時使用強CYP3A抑制劑。

  如需同時使用不可避免時,減低塞瑞替尼劑量約1/3,取整至150mg。強CYP3A抑制劑終止后,恢復塞瑞替尼劑量。

  CYP3A和CYP2C9底物:避免塞瑞替尼與有狹窄治療指數的CYP3A或CYP2C9底物同時使用。

  警告和注意事項

  ⑴嚴重和持續胃腸道毒性:在38%患者由于發生腹瀉,惡心,嘔吐或腹痛調整劑量。如止抗吐藥或止瀉藥無反應不給藥,然后減低塞瑞替尼劑量。

  ⑵肝毒性:塞瑞替尼可能致肝毒性。至少每月監查肝實驗室檢驗。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。

  ⑶間質性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中發生。在被診斷有治療相關ILD/肺炎患者中永久終止塞瑞替尼。

  ⑷QT間期延長:塞瑞替尼可能致QTc間期延長。監視心電圖和電解質

  患者有充血性心臟衰竭,緩慢性心律失常,電解質異常,或患者正在用藥物已知延長QTc間期。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。

  ⑸高血糖:塞瑞替尼可能致高血糖。監視葡萄糖和如指示開始或優化抗高血糖藥物。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。

  ⑹心動過緩:塞瑞替尼可能致心動過緩。定期監視心率和血壓。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。

  ⑺胚胎胎兒毒性:塞瑞替尼可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。

  塞瑞替尼的副作用/不良反應

  最常見不良反應(發生率至少25%)為腹瀉,惡心,轉氨酶升高,嘔吐,腹痛,疲乏,食欲減退,和便秘。

  塞瑞替尼醫保價格:198元(150mg/粒);(協議有效期:2020年1月1日——2020年12月31日)

  塞瑞替尼醫保報銷條件:接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

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塞瑞替尼印度版(原研藥和仿制藥)

  塞瑞替尼仿制藥已在印度上市,由著名本土藥企NATCO藥廠生產,仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品,上市前還會做等效性評價。不符合國內一般報銷條件的患者,印度版塞瑞替尼可以提供一個選擇。

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