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驚嘆!奧拉帕利治療BRCAm鉑敏感復發卵巢癌5年生存率42.1%!奧拉帕利有仿制嗎?时间:2020-05-20 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年05月19日,Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利片劑)治療卵巢癌III期試驗的最終總生存期結果公布。 該試驗在BRCA突變(BRCAm)、鉑敏感復發性卵巢癌(PSROC)患者中開展,長期(5年)隨訪數據。試驗共入組了295例攜帶生殖系BRCA1/2突變的鉑敏感復發性卵巢癌患者,這些患者在入組研究前的近期接受了≥2線含鉑化療,病情完全緩解或部分緩解。研究中,患者以2:1的比例隨機分配,接受奧拉帕利片劑(n=196,300mg,每日2次)或安慰劑(n=99,片劑,每日2次)治療。 與安慰劑相比,奧拉帕利單藥維持治療具有總生存期(OS)益處:中位OS延長12.9個月(51.7個月 vs 38.8個月)、死亡風險降低26%。 在Myriad BRAC Analysis檢測試劑盒確定的MyriadgBRCAm子集中,與安慰劑組相比,奧拉帕利組中位OS延長15.0個月(52.4個月 vs 37.4個月)、死亡風險降低29%(HR=0.71;95%CI:0.52-0.97;p=0.0306)。 在隨訪5年時間點,奧拉帕利組有42.1%的患者、安慰劑組有33.2%的患者存活。奧拉帕利組有28.3%的患者、安慰劑組有12.8%的患者仍然存活且沒有接受后續治療。奧拉帕利的長期耐受性概況與之前報道的基本一致。 奧拉帕利是一種首創、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,奧拉帕利已獲批6個治療適應癥,其中4個是卵巢癌、2個是一線維持治療卵巢癌。具體為: (1)一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者; (2)聯合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者; (3)維持治療復發性卵巢癌成人患者; (4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者; (5)gBRCAm、HER2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌成人患者; (6)一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者。 在中國市場,Lynparza(利普卓)于2018年8月獲批,用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。 2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次獲批,用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批,2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入國家醫保目錄。奧拉帕利的報銷條件:限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。協議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日 奧拉帕利納入新版醫保目錄,減輕了患者的經濟負擔,減少卵巢癌患者“因病致貧”、“因病返貧”的現象,提升患者使用創新藥品的可及性和可獲得性,幫助她們長期、規范的進行治療,改善自身的生存和生活質量。 據海得康醫學顧問了解到,奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產,由于不需要昂貴的研發費用,因此,Olaparix價格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫生指導下服用。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |