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日本批準Lynparza奧拉帕利治療胰腺癌,效果如何?奧拉帕利治療胰腺癌的用法用量是什么?时间:2020-03-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年03月,日本厚生勞動省(MHLW)已授予抗癌藥Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奧拉帕利)孤兒藥資格(ODD),用于維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌。 胰腺癌是最常見癌癥類型中生存率最低的一種,也是幾乎所有國家5年生存率低于10%的唯一一種癌癥。來自III期POLO研究的結果顯示,與安慰劑相比,奧拉帕利使gBRCAm轉移性胰腺癌患者的無進展生存期延長了近一倍(中位PFS:7.4個月 vs 3.8個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低了47%。該試驗中,奧拉帕利的安全性和耐受性與先前觀察到的一致。 基于該研究結果,2019年12月底,奧拉帕利獲得美國FDA批準,用于gBRCAm轉移性胰腺癌患者的一線維持治療。在中國尚未獲批胰腺癌這一適應癥。 在中國市場,Lynparza(利普卓)于2018年8月23日獲得中國國家藥品監督管理局(CNDA)批準,用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療。2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次獲批,用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入國家醫保目錄。8省政府部門明確發文將于2020年01月01日落地執行新版醫保,意味著從2020年1月1日起,這些地方奧拉帕利可以被醫保報銷了!具體省份有這些:江蘇、安徽、四川、湖南、青海、河北、山東以及河南。 據海得康醫學顧問了解到,印度沒有奧拉帕利仿制藥。不過,奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,海灣制藥和碧康制藥兩種版本,由于不需要昂貴的研發費用,因此奧拉帕利仿制藥價格親民。 最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中。 |