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奧拉帕利兩個新適應癥:胰腺癌和前列腺癌,奧拉帕利仿制藥哪里能買到?时间:2020-03-26 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 奧拉帕利用于治療胰腺癌 POLO研究是第一個針對于BRCA胚系突變轉移性胰腺癌患者一線鉑類化療后維持治療的研究,目前已經進行到了臨床III期階段,本階段納入154例接受一線鉑類化療至少16周沒有出現疾病進展的胚系BRCA突變的轉移性胰腺癌患者,分別給予奧拉帕利(300mg,每日2次)和安慰劑進行治療,直至疾病進展。 結果顯示:與安慰劑組相比,奧拉帕利組在無進展生存期(PFS)等方面有明顯改善,疾病進展風險降低47%,無進展生存翻倍(奧拉帕利組7.4月,安慰劑組3.8月),1年無進展生存率(奧拉帕利組33.74%,安慰劑組14.5%)和2年無進展生存率(奧拉帕利組22.1%,安慰劑組9.6%)均為安慰劑組兩倍以上,安全性與耐受性方面與既往臨床研究一致。 2019年底,美國FDA批準了奧拉帕利用于攜帶遺傳性BRCA基因突變的胰腺癌患者的一線含鉑化療的維持治療。NCCN指南推薦所有胰腺癌患者進行BRCA基因檢測。 奧拉帕利用于治療前列腺癌 TOPARP研究是一項評估奧拉帕利對轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)患者療效的II期臨床試驗,在之前TOPARP-A實驗中,研究了奧拉帕利在未經分子標記物篩選的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的抗腫瘤活性,總體反應性為33%,但DNA修復相關基因(DRG)存在異常的患者對奧拉帕利響應率達到88%,研究者針對這一發現進行了進一步的TOPARP-B研究。 TOPARP-B評估了奧拉帕利對紫杉醇化療≥1次后靶向測序DDR基因改變(種系或體細胞;單或雙等位基因)的患者的療效,最終92例患者納入終點分析,結果顯示:總體人群的綜合反應率(composite response rate)為46.7%,亞組分析顯示:BRCA1/2突變亞組的綜合反應率達到83.3%。ATM突變組綜合反應率為36.8%,CDK12突變組綜合反應率為25.0%,PALB2突變組的綜合反應率為57.1%,其他組的綜合反應率為20.0%。 2018年8月,奧拉帕利(商品名:利普卓)在中國獲批上市,2020年,奧拉帕利片已進入2019版國家醫保(最新,2020年1月1日實行)——編號:69(談判),醫保類別:乙類。大大減輕了患者的經濟負擔。 據海得康醫學顧問了解到,印度沒有奧拉帕利仿制藥。不過,奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,海灣制藥和碧康制藥兩種版本,由于不需要昂貴的研發費用,因此奧拉帕利仿制藥價格親民。 最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中。 |