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奧拉帕尼治療胰腺癌晚期患者還能活多久?奧拉帕利醫(yī)保報銷后價格

时间:2020-02-21     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  奧拉帕尼治療胰腺癌效果怎么樣?胰腺癌患者符合醫(yī)保報銷條件嗎?

  2018年,奧拉帕利在國內(nèi)獲批用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的一線維持治療。
  如今,奧拉帕利片已進入2019版國家醫(yī)保(最新,2020年1月1日實行)——編號:69(談判),醫(yī)保類別:乙類。大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
  醫(yī)保報銷條件:限鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。協(xié)議有效期:2020年1月1日——2021年12月31日。因此,胰腺癌患者無法用醫(yī)保。

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  美國食品和藥物管理局(FDA)授予奧拉帕尼(利普卓、奧拉帕利、Lynparza、Olaparib)治療胰腺癌的孤兒藥資格。

  在隨機III期POLO試驗中,奧拉帕尼維持治療延長了轉(zhuǎn)移性胰腺癌(MPC)的生殖系BRCA突變的無進展生存期(PFS)。 Olaparib在接受鉑類化療的一線治療后給藥,耐受性良好,與安慰劑相比,保持了與健康相關(guān)的生活質(zhì)量(HRQOL)。

  國際雙盲POLO試驗招募了患有生殖系BRCA突變和轉(zhuǎn)移性胰腺癌的患者,這些患者接受了16周或更長時間的一線鉑類化療而沒有進展。在篩選該研究的3,315名患者中,247名(7.5%)被鑒定為具有種系BRCA突變。其中,154名患者被隨機分配3:2接受維持口服奧拉帕尼(300 mg每日兩次; 92名患者分配,90名治療)或安慰劑(62名患者分配,61名治療)。繼續(xù)維持直至疾病進展或不可接受的毒性。

  記錄了104個事件,與安慰劑相比,奧拉帕尼的PFS顯著改善(HR 0.53),奧拉帕尼組中位數(shù)為7.4個月,安慰劑組中位數(shù)為3.8個月。

  在2年時,20%的患者仍然活著,患有良好的疾病控制,因為他們服用奧拉帕利。

  在2019年1月15日的數(shù)據(jù)截止時,30名接受奧拉帕尼(32.6%)和12名接受安慰劑(19.4%)的患者無進展。

  在臨時OS分析中,奧拉帕尼組的中位OS為18.9個月,安慰劑組為18.1個月。

  奧拉帕尼組23.1%的患者和安慰劑組11.5%的患者有客觀反應(yīng)。

  奧拉帕尼組的中位反應(yīng)持續(xù)時間為24.9個月,安慰劑組為3.7個月。

  據(jù)海得康醫(yī)學顧問(400-001-9769)了解到,奧拉帕利沒有在印度上市,印度政府不可能在原研藥沒有上市的情況下批準仿制藥,因此,印度也沒有奧拉帕利仿制藥。不過,奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,有海灣制藥生產(chǎn),由于不需要昂貴的研發(fā)費用,因此奧拉帕利仿制藥價格親民。

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圖注:奧拉帕利仿制藥在孟加拉上市

海得康醫(yī)學顧問及患者與孟加拉阿波羅醫(yī)院院長合影

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