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奧拉帕利中國上市,利普卓臨床療效及安全性怎么樣?國內(nèi)每月費(fèi)用是多少?时间:2020-03-26 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2018年8月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)奧拉帕利上市,并且也迎來了它的中國名字——利普卓。利普卓被批準(zhǔn)用于鉑類敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療,無論BRAC突變與否。 奧拉帕利是首個(gè)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離,協(xié)同DNA損傷修復(fù)功能缺陷,殺死腫瘤細(xì)胞。“靶向阻斷”
腫瘤細(xì)胞DNA修復(fù)路徑,從 “源頭” 上殺死癌細(xì)胞。 對(duì)于奧拉帕利而言,其對(duì)卵巢癌患者的療效是革命性的。在臨床研究SOLO-2中發(fā)現(xiàn),BRCA胚系突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑(每天兩次)治療,PFS(無進(jìn)展生存期)顯著延長(zhǎng)至19.1個(gè)月,且毒副反應(yīng)小、可管理。Study19研究證實(shí)了PARP抑制劑對(duì)鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的療效,使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組,PFS(無進(jìn)展生存期)延長(zhǎng)近2倍(奧拉帕利組8.4個(gè)月VS安慰劑組4.8個(gè)月),疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降65% 。 奧拉帕利并不僅僅是BRCA患者的專利。無論是不是BRCA突變的患者,都能從奧拉帕利治療中獲利,而BRCA突變的患者獲益會(huì)更明顯。 對(duì)癌癥藥物而言,其副作用可以說是絲毫不低于療效的另一個(gè)重要指標(biāo)。而這一點(diǎn),奧拉帕利交上了滿分答卷。奧拉帕利安全性良好,3/4級(jí)不良反應(yīng)極少,89%-94%的患者持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展。 2020年,奧拉帕利片已進(jìn)入2019版國家醫(yī)保(最新,2020年1月1日實(shí)行)——編號(hào):69(談判),醫(yī)保類別:乙類。大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到,印度沒有奧拉帕利仿制藥。不過,奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,海灣制藥和碧康制藥兩種版本,由于不需要昂貴的研發(fā)費(fèi)用,因此奧拉帕利仿制藥價(jià)格親民。 最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買,但是大多數(shù)人沒有出過國,那么退而求其次,還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司(如:海得康,醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769)協(xié)助,聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中。 |