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Braftovi三藥方案申請治療BRAF V600E突變轉移性結直腸癌,效果如何?

时间:2020-03-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年03月,日本提交了靶向抗癌藥Braftovi(binimetinib,50mg膠囊;是一種MEK抑制劑)與Mektovi(encorafenib,15mg片劑;是一種BRAF抑制劑)聯合Erbitux(cetuximab,西妥昔單抗,一種抗人EGFR單抗)治療不可切除性晚期或復發性BRAF突變結直腸癌(CRC)的補充申請。

  研究在先前接受過一種或兩種療法治療后病情進展的不可切除性、晚期或復發性BRAF V600E突變結直腸癌患者中開展,評估了Braftovi二藥方案(Braftovi+Erbitux)、Braftovi三藥方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)、Erbitux與含伊立替康的療法聯合用藥(對照方案)的療效和安全性。

  結果顯示,與對照組相比,Braftovi三藥方案組總生存期(OS)取得了統計學意義的顯著延長(中位OS:9.0個月 vs 5.4個月)。此外,與對照組相比,Braftovi三藥方案組在客觀緩解率(ORR)方面與顯示出統計學意義的顯著改善(ORR:26.1% vs 1.9%)。該研究中,與對照組相比,二藥方案組在OS和ORR也表現出統計學意義的顯著改善。描述性分析結果顯示,在總的研究群體中,二藥方案和三藥方案的療效相當。研究中,二藥方案和三藥方案沒有表現出非預期的毒性。

  在美國,Braftovi+Mektovi組合已被批準用于BRAF V600E或BRAF V600K突變的不可切除性或轉移性黑色素瘤。Braftovi不適合治療野生型BRAF黑色素瘤。

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