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奧拉帕利和尼拉帕利說明書,治療效果對比

时间:2020-02-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  復發性卵巢癌一般是指卵巢癌經初次治療后達到完全緩解,停用化療6個月以上再次發現病灶的患者。復發可以發生在初次治療緩解以后的任何時間,以2-3年最為常見。病人再次出現腹脹和腹部不適等癥狀,常伴有不等量的腹水。

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  在卵巢癌的靶向治療中,奧拉帕利將無進展生存期PFS延長了整整24.7個月

  奧拉帕利是目前上市的首個口服類的ADP核糖聚合酶(PARP)類抑制劑,可以抑制DNA的修復,對于同樣具有DNA修復障礙的如BRCA基因突變的腫瘤細胞具有雙重抑制效應。

  奧拉帕利服用劑量:400mg(300mg)每次,每日兩次

  奧拉帕利維持治療既往鉑類化療失敗的復發的BRCA胚系突變的卵巢癌患者,PFS達到30.2月,相比安慰劑(PFS只有5.5個月),整整延長了兩年多。

  在安全性方面,奧拉帕利主要表現出血液學毒性,兩組≥3級的不良反應分別是36.9%和18.2%,最常見的包括貧血(19.5% vs 2.0%)、中性粒減少(5.1% vs4.0%)及血小板減少(1.0%兩組)。另外非血液學方面,兩組常見(≥20%)不良反應包括惡心(75.9% vs 33.3%)、疲勞/乏力(65.6%vs 39.4%)、嘔吐(37.4% vs 19.2%)等。

  2018年5月,奧拉帕利在歐洲被批準用于卵巢癌維持治療。奧拉帕利目前在歐洲可用于預防鉑敏感性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的疾病復發,對沒有BRCA突變的腫瘤患者也有效

  除了卵巢癌,奧拉帕利還被批準用于 BRCA 突變 HER2 陰性轉移性乳腺癌。此外,相關研究提示,在未攜帶BRCA突變的患者中,奧拉帕利與西地尼布聯合,無進展生存期也可以達到17個月。

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  2017年3月,美國FDA批準了Niraparib用于鉑類敏感,接受含鉑方案化療達CR或PR的高級別漿液性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發腹膜惡性腫瘤。

  尼拉帕利的服用劑量:300mg每次,每日一次

  研究結果發現,在“化療間歇期”中使用尼拉帕利維持相較于安慰劑,無論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效:在BRCA胚系突變陰性患者中,疾病進展風險降低了55%,PFS延長到2倍以上(9.3個月對比3.7個月);而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果,疾病進展風險降低了73%,PFS延長到近4倍(21個月對比5.5個月)

  在安全性方面,尼拉帕利與奧拉帕利類似,主要表現為血小板減少(33.8%)、貧血(25.3%)、中性粒細胞減少(19.6%)。

  此外,關于尼拉帕利聯合派姆單抗(keytruda)的研究也提示,在鉑類耐藥的卵巢癌患者中,單用尼拉帕利治療的患者緩解率低于5%,單用派姆單抗的患者緩解率為11%,而聯合應用兩種藥的患者緩解率為25%。

  2019年12月底,尼拉帕利(商品名:則樂)在中國獲批上市,尼拉帕利的價格非常昂貴

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