普納替尼仿制藥——Ponatinix孟加拉上市

　　普納替尼（Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）。2012年12月14日，普納替尼被美國FDA 特許經過快速審批上市銷售，用于ABL T315I突變的慢性粒細胞白血病（CML）或費城染色體陽性（Ph+）的急性淋巴細胞白血病（ALL）的治療，也可用于對以往酪氨酸激酶抑制劑 （TKI）耐藥或不耐受的CML 或ALL的治療。

　　碧康制藥生產的Ponatinix是普納替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥的產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，碧康產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥更接近。 為保證用藥安全，敬請謹慎選擇！

普納替尼Ponatinix的規格：45mg或15mg

　　普納替尼Ponatinix的適應癥:

　　適用于為治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相，加速相，或母細胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

　　普納替尼Ponatinix的用法與用量:

　　推薦劑量是45mg，每天1次，有或無食物口服；

　　只要沒有出現疾病進展或不可接受的毒性證據，應繼續治療；

　　對血液學和非-血液學毒性調整劑量或中斷給藥。

　　普納替尼Ponatinix常見的副作用/不良反應：

　　最常見非血液學不良反應(≥20%)是高血壓，皮疹，腹痛，疲乏，頭痛，干皮膚，便秘，關節痛，惡心，和發熱。血液學不良反應包括血小板減少，貧血，中性粒細胞減少，淋巴細胞減少，和白細胞減少。

　　特殊人群使用普納替尼Ponatinix：

　　充血性心衰：監視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時治療。

　　高血壓：監視高血壓和臨床有指針時治療。

　　胰腺炎：每月監視血清酯酶； 中斷或終止服藥。

　　出血：對嚴重出血中斷服藥。

　　液體潴留：監視患者液體潴留，應中斷，或降低劑量，乃至終止服藥。

　　心律失常：監視心律失常的癥狀。

　　骨髓抑制：血小板減少，中性粒細胞減少，和貧血可能需要中斷或減低劑量。每兩周監視全細胞計數共3個月和然后每月和當臨床上指示。對ANC < 1000/mm3或血小板減少 < 50000/mm3中斷服藥。 腫瘤溶解綜合征：開始用普納替尼治療前確保水化和糾正高尿酸水平。

　　傷口愈合受到損害和胃腸道穿孔：在接受大型手術患者中短暫中斷治療。

　　胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒的潛在風險。