2012年1月27日，美國FDA批準Inlyta（axitinib，阿昔替尼）治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌（腎細胞癌）。Inlyta由輝瑞公司生產并銷售，為口服，日服兩次。

　　阿昔替尼是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，對多個靶點有效，包括VEGF受體1,2和3。阿昔替尼可阻止對腫瘤生長和轉移起作用的某些被稱為激酶的蛋白發揮作用。

　　對既往治療的轉移性腎細胞癌（mRCC），研究證明阿昔替尼較索拉非尼顯著提高了客觀有效率并延長了PFS時間。

　　納入一線舒尼替尼或帕唑帕尼治療失敗的透明細胞mRCC患者，依據IMDC模型標準預后好。首要研究終點PFS，次要研究終點RR、安全性和OS。納入患者21例，男性占62%。中位年齡59歲。伴有≥2處轉移灶11例 (52%)。一線接受舒尼替尼和帕唑帕尼治療分別占67% 和33%，一線治療中位PFS17個月(95% CI 14~20個月)。中位隨訪16個月，中位PFS和OS均未達到。目前研究已經達到首要研究終點，10個月時PFS率71.4%。確認PR患者3例(14.3%)，SD14例(66.7%)。

　　沒有觀察到3/4級治療相關的不良事件，阿昔替尼最常見1/2級治療相關不良事件為高血壓(57.1%)、乏力(57.1%)、胃腸道毒性(33%)和皮膚毒性(19%)。阿昔替尼增量患者7例，減量患者1例。既往接受過舒尼替尼或帕唑帕尼治療預后好的mRCC患者，阿昔替尼治療PFS數據令人滿意，安全性良好。如果您還有什么疑問，歡迎致電海得康醫學顧問咨詢：400-001-9769，我們有最專業的醫療團隊為您答疑解惑。