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蘇金單抗中國上市,價格是多少?蘇金單抗治療銀屑病效果怎么樣【海得康】

时间:2019-12-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2019年諾華的抗炎藥Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)獲批治療非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)。

  在中國,Cosentyx(可善挺)于2019年4月1日獲得批準,用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。

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  諾華Cosentyx(可善挺)治療非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)III期研究成功:

  PREVENT是一項正在進行的2年、隨機、雙盲、安慰劑研究(2年擴展期),旨在調查可善挺治療活動性非放射學中軸型脊柱關節炎患者療效和安全性。該研究入組了555例男性和女性活動性非放射學中軸型脊柱關節炎患者(發病年齡在45歲之前,視覺模擬量表[VAS]上脊柱疼痛評分≥40/100,Bath強直性脊柱炎疾病活動指數[BASDAI]≥4),這些患者在研究開始前接受至少2種不同的非甾體抗炎藥(NSAID)以最高劑量治療4周,先前可能接受過TNF抑制劑(不超過一種)但應答不足。

  555例患者中,501例(90.3%)先前未接受過生物療法治療(生物療法初治)。研究中,患者分為三個治療組:可善挺 150mg皮下注射有加載劑量(誘導:150mg皮下注射,每周一次治療4周;維持:150mg,每月一次)、可善挺 150mg皮下注射無加載劑量(150mg皮下注射,每月一次)、安慰劑(誘導:皮下注射,每周一次治療4周;維持:每月一次)。主要終點是治療第16周和第52周,在TNF初治患者中,接受可善挺 150mg治療達到ASAS40緩解的患者比例。次要終點包括隨時間推移BASDAI的變化和CRP(ASDAS-ARP)對強直性脊柱炎活動性評分的變化。

  結果顯示,在治療第16周,研究達到了ASAS40主要終點:與安慰劑治療患者相比,可善挺 150mg治療患者在疾病活動方面顯示出統計學意義和臨床意義的顯著降低(ASAS40緩解率:42.2% vs 29.2%,p<0.05)。次要終點方面也顯示出統計學上的顯著改善,包括疼痛、活動度、健康相關生活質量。試驗顯示了與先前臨床試驗一致的持久緩解和安全性。沒有檢測到新的安全信號。

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