多韋替尼Dovitinib可以作為伊馬替尼治療耐藥或進展的胃腸道間質瘤患者的一種積極有效的治療選擇。

　　該項多中心Ⅱ期臨床試驗旨在評估多韋替尼Dovitinib作為二線方案對伊馬替尼治療后耐藥或不耐受的胃腸道間質瘤的療效。

　　患者口服多韋替尼Dovitinib500mg/d，服用5天，停藥2天，直到病情進展或出現不可接受的毒性反應，以12周時疾病控制率(DCR)為主要評價指標。通過實體腫瘤療效評價標準1.1版(RECISTv1.1)和Choi標準對腫瘤進行評估，評價多韋替尼Dovitinib治療的有效性。次要評估指標包括無進展生存期(PFS)、安全性、耐受性及治療結束時的DCR。

　　入組39例患者中，38例有胃腸道間質瘤的病理組織學診斷依據。12周時的DCR為52.6%(90%CI38.2%~66.7%)，符合預先設置的療效標準。研究結束時的客觀緩解率(包括完全緩解和部分緩解)分別為2.6%(1例，90%CI0.1%~11.9%)和5.3%(2例;90%CI 0.9%~15.7%)。中位PFS為4.6個月(90%CI2.8~7.4個月)。共有26例(66.7%)患者出現治療中斷，其中18例(69.2%)是由于不良事件。最常見的3級不良事件包括高血壓(7例)、乏力(5例)、嘔吐(4例)、高甘油三酯血癥(4例)以及γ-谷氨酰轉移酶升高(4例)。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等，建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。