對于局部晚期腎癌，首選方法是外科根治性手術。但是，這時候手術已經不能保證根治了，大約會有20~40%的局部晚期患者在手術后發生轉移。腎癌對化療的敏感性不高，有效率大約為6%，而且往往不能達到延長生命的目的。

　　近年來，免疫檢查點抑制劑在腎癌治療中也大展身手。由于腎癌患者往往有較高的突變負荷和免疫原性，免疫檢查點抑制劑也有表現出良好的治療效果。

　　在2015年11月，FDA批準了nivolumab（O藥）用于腎細胞癌的二線治療。在NCCN 腎癌指南中也將免疫檢查點抑制劑nivolumab聯合ipilimumab作為腎細胞癌一線治療的可選方案。隨著檢查點抑制劑治療時代到來，VEGFR-TKI聯合免疫治療研究陸續出現在晚期腎細胞癌的一線治療的臨床試驗中。

　　近日，FDA宣布授予了帕博利珠單抗（K藥）與阿西替尼構成的免疫組合療法作為晚期腎細胞癌一線療法的優先審評資格。阿西替尼是一款VEGFR抑制劑，可以選擇性抑制腫瘤的新血管生成，減少腫瘤的生長和轉移。阿西替尼已經獲得了FDA批準用于治療腎細胞癌。這倆種藥物的組合，在腎細胞癌中可謂是強強聯合。

　　實驗結果：

　　在經過12.8個月的中位隨訪后，使用K藥和阿西替尼聯合方案的患者中，近六成（59%）患者仍在繼續接受治療，而使用舒尼替尼且仍在繼續治療的患者只有43.1%。在客觀緩解率（即影像證明腫瘤病灶縮小30%以上）方面，舒尼替尼組為35.7％，K藥和阿西替尼聯合治療組達到了59.3％，整整高出20%。

　　總生存期方面，使用K藥聯合阿西替尼的患者中，89.9%的患者生存期超過一年，而使用舒尼替尼的患者為78.3%。K藥和阿西替尼聯合治療組的中位無進展生存期為15.1個月，而舒尼替尼組為11.1個月。

　　在安全性方面，K藥和阿西替尼聯合治療組發生3級以上藥物不良反應的概率為62.9％，舒尼替尼組為58.1％。聯合治療組不良反應稍高于舒尼替尼組，這也符合情理。

　　綜上所述，K藥聯合阿西替尼作為腎細胞癌的一線治療，與舒尼替尼標準治療相比，無論在客觀緩減率、中位無進展生存期，還是一年生存率方面都大大提高。

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