前不久，肺癌的治療有了一大步的進(jìn)展，就是第三代ALK抑制劑勞拉替尼獲批上市，它是針對ALK基因突變的靶向藥物，主要治療轉(zhuǎn)移性ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者。對克唑替尼及第二代ALK抑制劑耐藥的肺癌也有效，此類患者將有很大的機(jī)會實(shí)現(xiàn)長期生存。

　　勞拉替尼(Lorlatinib)是輝瑞公司開發(fā)的一種新型、可逆、強(qiáng)效小分子ALK和ROS1抑制劑，其對ALK已知的耐藥突變均具有很強(qiáng)的抑制作用，因而被譽(yù)為第三代ALK抑制劑。Lorlatinib的III期臨床試驗(yàn)效果顯著，2017年4月，F(xiàn)DA基于勞拉替尼對既往接受過1個以上ALK抑制劑治療的療效表現(xiàn)，授予勞拉替尼突破性療法認(rèn)定。

　　勞拉替尼作用多樣且效果強(qiáng)大，對克唑替尼及第二代ALK抑制劑耐藥的肺癌也有效，而且，由于其血腦屏障通透性高，對發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌可發(fā)揮較好的效力。適用于治療ALK陽性和ROS1陽性晚期NSCLC，F(xiàn)DA已經(jīng)授予其突破性療法和孤兒藥地位，如今已經(jīng)正式獲批。

　　早在ASCO2016年會上就公布過Lorlatinib臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，在那些接受過一種或多種ALK抑制劑治療后又耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者中，再接受 Lorlatinib治療，有效率為46%，中位疾病無進(jìn)展時間為11.4個月。

　　之后在WCLC2017年會上，又一份Lorlatinib的Ⅱ期臨床試驗(yàn)公布：

　　●對于ALK突變，尚未接受治療的非小細(xì)胞肺癌患者，有效率高達(dá)90%，顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶的有效率達(dá)到了75%;

　　●對于ALK突變，先前接受過克唑替尼治療的患者，有效率為69%，顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶的有效率達(dá)到了68%;

　　●對于ALK突變，先前接受過克唑替尼以外的其它ALK抑制劑治療的患者，有效率為33%，顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶的有效率達(dá)到了42%;

　　●對于ALK陽性且先前接受過2-3種ALK抑制劑治療的患者，有效率為39%，顱內(nèi)轉(zhuǎn)移灶的有效率達(dá)到了48%;

　　由此研究顯示，發(fā)現(xiàn) Lorlatinib 血腦屏障通透性更高，且對多種ALK靶向治療耐藥的治療效果也更好。

　　根據(jù)消息，勞拉替尼已經(jīng)被美國FDA授予突破性藥物資格，獲批上市，具體價格還未公布。如果在國內(nèi)上市，和一二代ALK抑制劑價格對比，恐怕只增不減吧。

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