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舒尼替尼使用說明書,用法用量及劑量調整,服用期間注意事項有哪些?仿制藥哪里能購買到?

时间:2018-12-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  舒尼替尼(索坦)由美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)研制,是一種口服多激酶抑制劑,已獲美國FDA批準治療晚期腎細胞癌。全球已超過25萬例患者接受了舒尼替尼(索坦)治療。

  舒尼替尼(索坦)在中國大陸獲得批準的適應癥為:

  1、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST);

  2、不能手術的晚期腎細胞癌(RCC);

  3、不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成年患者。

  舒尼替尼價格:12.5mg規格,28粒裝約11000元。

  【舒尼替尼劑量調整】

  建議根據藥物在個體中的安全性和耐受性情況,以12.5mg為梯度單位增加或減少劑量。

  CYP3A4強抑制劑(如酮康唑)可增加本品的血漿濃度。如必須合并使用時,應考慮降低本品的劑量,最小可至37.5mg,每日一次。

  CYP3A4誘導劑(如利福平)可降低本品的血漿濃度。如必須合并使用時,應考慮增加本品的劑量,最大可至87.5mg,每日一次。

  【舒尼替尼的毒副作用、不良反應】

  最常見:疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉

  常見:疲勞、乏力;腹瀉、腹痛、便秘、味覺改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血壓;皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。

  潛在嚴重不良反應:左心室功能障礙、QT間期延長、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件;可逆性后腦白質腦病綜合癥(RPLS)[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。

  代謝/營養:厭食、無力

  胃腸道:腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良

  心血管:高血壓

  皮膚:皮疹、手足綜合癥、皮膚變色

  神經系統:味覺改變

  實驗室檢查異常:AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高;低血鉀、高血鈉、左室射血分數下降

  【舒尼替尼注意事項】

  若出現充血性心力衰竭的臨床表現,建議停藥。

  無充血性心力衰竭臨床證據但射血分數<50%以及射血分數低于基線20%的患者也應停藥和/或減量。

  本品可延長QT間期,且呈劑量依賴性。應慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。

  使用期間如果發生嚴重高血壓,應暫停使用,直至高血壓得到控制。

  育齡婦女接受本品治療時應避孕。

  哺乳婦女接受本品治療時,應權衡決定是否停止哺乳或停止治療。

  未發現年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。

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  孟加拉碧康制藥公司生產的Sunitix是索坦在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,已向全球發售。由于無需支付巨額專利費,Sunitix價格十分親民。患者可以通過出國看病的方式獲取舒尼替尼仿制藥——Sunitix,治療疾病。

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  請在使用處方藥物前向醫生咨詢;在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理。請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。

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