舒尼替尼由輝瑞公司生產(chǎn)，是一種口服的小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的多重作用。 

　　索坦（舒尼替尼）在中國(guó)大陸獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：

　　1、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）；

　　2、不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）；

　　3、不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成年患者。

　　一項(xiàng)Ⅳ期臨床研究，證明了舒尼替尼用于中國(guó)晚期RCC一線治療的療效及安全性。

　　該項(xiàng)中國(guó)Ⅳ期入組了105例不能手術(shù)的晚期RCC患者，采用舒尼替尼50mg/d，口服4周，停藥2周方案（4/2方案），治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。

　　結(jié)果顯示，59.2%的患者（58/105）可完成50mg劑量的4/2標(biāo)準(zhǔn)治療方案。中位完成療程8個(gè)周期。患者中位PFS期14.2個(gè)月，中位OS期30.7個(gè)月，ORR為31.1%，疾病控制率（DCR）為76.7%，1年OS率為72%。

　　服用舒尼替尼的不良反應(yīng)主要為1~2級(jí)，3級(jí)及以上的主要不良反應(yīng)包括手足綜合征（23.8%）、白細(xì)胞減少（8.6%）、疲乏（6.7%）、血小板減少（21.9%）、腹瀉（6.7%）、食欲減退（4.8%）、中性粒細(xì)胞減少（14.3%）、高血壓（7.6%）、血紅蛋白減少（10.5%）和皮疹（4.8%）等。

　　研究結(jié)果表明，舒尼替尼50mg/d的4/2一線方案適合中國(guó)晚期腎癌患者，為中國(guó)患者提供了安全、有效的治療方案選擇。 

Sunitix（孟加拉舒尼替尼仿制藥）

　　令人可惜的是，Sunitix（孟加拉舒尼替尼仿制藥）尚未在國(guó)內(nèi)上市，不過(guò)可喜的是，患者可以通過(guò)出國(guó)看病的方式獲取藥品，治療疾病。

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　　海得康特別提示

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