曲美替尼

　　商品名：曲美替尼片

　　藥品名：MEKINIST

　　規　格：1mg*30s

　　適應癥：黑色素瘤

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：曲美替尼片

　　商品名稱：曲美替尼片

　　【主要成份】 曲美替尼

　　【性 狀】 本品為片劑。

　　【適應癥/功能主治】 MEKINIST是一種適用于治療有不可切除的或轉移黑色素瘤當用FDA批準測試檢驗有BRAF V600E或V600K突變患者。

　　【規格型號】1mg*30s

　　【用法用量】 1.始用MEKINIST治療前確證在腫瘤標本存在BRAF V600E或V600K突變。 2.推薦劑量是2 mg口服每天1次服用至少1小時前或進餐后至少2小時。

　　【不良反應】對MEKINIST最常見不良反應(≥20%)包括皮疹，腹瀉，和淋巴水腫。

　　【禁 忌】尚不明確。

　　【注意事項】 1.心肌病：一個月治療后再評估LVEF，和其后約每2至3個月評價。 2.視*膜色素上皮脫落(RPED)：對任何視覺障礙進行眼科評價。如被診斷RPED不給MEKINIST和如3個月后無改善終止。 3.視*膜靜脈阻塞(RVO)：終止MEKINIST. 4.間質性肺疾病(ILD)：不給MEKINIST對新或進展性不能解釋的肺癥狀或發現，例如咳嗽，呼吸困難，缺氧，或浸潤。為治療-相關ILD或肺炎永遠終止MEKINIST。 5.嚴重皮膚*性：監視皮膚*性和繼發感染。對不能耐受2級，或3或4級皮疹盡管MEKINIST的中止在3周內未改善終止。 6.胚胎胎兒*性：可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】尚不明確。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】每盒30片。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準文號】無

　　【生產企業】Laboratoire GlaxoSmithKline(法國)