通用名稱： avapritinib

　　劑型：片劑

　　藥物類別： 多激酶抑制劑

　　Ayvakit 是一種處方藥，用于治療患有某些類型胃腸道間質瘤 (GIST) 和系統性肥大細胞增多癥 (SM) 的成人。

　　GIST 是一種胃腸道癌癥，最常由血小板衍生生長因子受體 α (PDGFRA) 蛋白突變引起，PDGFRA 是受體酪氨酸激酶 (RTK) 蛋白家族的一部分。 Avapritinib 通過專門針對突變的 PDGFRA 來治療含有 PDGFRA 外顯子 18 突變（包括 PDGFRA D842V 突變）的 GIST。

　　系統性肥大細胞增多癥是一種以肥大細胞在體內堆積為特征的疾病。它通常是由 KIT 基因中的 D816V 突變引起的。 Avapritinib 通過專門針對 KIT D816V 來治療晚期系統性肥大細胞增多癥 (AdvSM) 和惰性系統性肥大細胞增多癥 (ISM)。

　　Ayvakit 適應癥

　　Ayvakit 用于治療無法通過手術治療或由某些異常血小板衍生生長因子受體 α (PDGFRA) 基因引起的轉移性（已擴散到身體其他部位）的胃腸道間質瘤 (GIST)。

　　Ayvakit 用于治療晚期系統性肥大細胞增多癥 (AdvSM)，包括侵襲性系統性肥大細胞增多癥 (ASM)、系統性肥大細胞增多癥伴相關血液腫瘤 (SM-AHN) 和肥大細胞白血病 (MCL)。

　　Ayvakit 還用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥 (ISM)。

　　目前尚不清楚該藥對兒童是否安全有效。

　　懷孕

　　如果已懷孕或計劃懷孕，請就醫。 Ayvakit 可能會對未出生的嬰兒造成傷害。能夠懷孕的女性：

　　· 醫生應該在開始治療之前進行妊娠測試。

　　· 應該在治療期間以及最后一次服藥后 6 周內采取有效的避孕措施。與醫生討論可能適合節育方法。

　　· 如果在治療期間懷孕或認為自己可能懷孕，請立即就醫。

　　男性應在治療期間以及最終劑量后 6 周內采取有效的節育措施。

　　哺乳

　　目前尚不清楚這種藥物是否會進入母乳。治療期間以及最終劑量后至少 2 周內不要母乳喂養。

　　Ayvakit用法用量

　　每天服用一次 Ayvakit 藥片。

　　飯前至少 1 小時、飯后至少 2 小時空腹服用藥片。

　　如果錯過了服藥，請盡快補服，除非下一次預定服藥時間在 8 小時內。在正常時間服用下一劑。

　　如果在服用一劑 Ayvakit 后嘔吐，請勿服用額外劑量。在下一個預定時間服用下一劑藥物。

　　胃腸道間質瘤 (GIST) 的常用成人劑量：

　　每天口服一次 300 mg，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　適應癥：治療患有血小板衍生生長因子受體α（PDGFRA）外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除或轉移性GIST的成人。

　　晚期系統性肥大細胞增多癥 (AdvSM) 的常用成人劑量：

　　200 mg 口服，每天一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　適應癥：

　　治療 AdvSM 成年患者。 AdvSM 包括患有侵襲性系統性肥大細胞增多癥 (ASM)、系統性肥大細胞增多癥伴相關血液腫瘤 (SMAHN) 和肥大細胞白血病 (MCL) 的患者。

　　使用限制：不推薦用于治療血小板計數低于 50 X 10 9 /L的 AdvSM 患者

　　惰性系統性肥大細胞增多癥 (ISM) 的常用成人劑量：

　　25 mg 口服，每日一次。

　　適應癥：治療 ISM 成年患者。

　　使用限制：不推薦用于治療血小板計數低于 50 X 10 9 /L的 ISM 患者

　　如果在治療期間感到困惑或思維困難，請勿駕駛或操作重型機械。

　　avapritinib阿伐替尼治療胃腸道間質瘤患者最常見的副作用包括：液體潴留或腫脹、惡心、疲倦或虛弱、思維困難、嘔吐、食欲下降、腹瀉、流淚增多、胃部（腹部）疼痛、便秘、皮疹、頭暈、頭發顏色變化、某些血液檢查的變化。

　　avapritinib阿伐替尼治療AdvSM患者最常見的副作用包括：液體潴留或腫脹、腹瀉、惡心、疲倦或虛弱、某些血液檢查的變化。

　　avapritinib阿伐替尼治療ISM患者最常見的副作用包括：眼睛周圍腫脹、頭暈、手臂和腿腫脹 。

　　Ayvakit 可能會影響女性生育能力，并可能減少男性精子的產生。

　　如何儲存 Ayvakit？

　　將藥片存放在 20°C 至 25°C的室溫下。

　　將所有藥物放在兒童和寵物接觸不到的地方。