通用名稱： tislelizumab-jsgr

　　劑型：靜脈輸注注射劑

　　Tevimbra替雷利珠單抗(tislelizumab-jsgr) 是一種程序性死亡受體 1 (PD-1) 阻斷抗體，通過靜脈注射（靜脈內）給藥，可用于治療已擴散到身體其他部位的食管鱗狀細胞癌成人患者（轉移性）或無法通過手術切除。

　　· Tevimbra替雷利珠單抗在先前不含 PD-L 1 抑制劑的治療后給予。

　　Tevimbra替雷利珠單抗(tislelizumab-jsgr) 屬于檢查點抑制劑類藥物，通過阻斷 PD-1 通路發揮作用，幫助防止癌細胞躲避免疫系統，增強免疫系統對癌癥的反應。 Tevimbra替雷利珠單抗對 PD-1 具有高度特異性。

　　警告

　　Tevimbra替雷利珠單抗可能會引起免疫介導的反應，這些反應會在身體的許多不同部位產生嚴重的、有時甚至危及生命的副作用。其中一些可能需要使用其他藥物治療，并且癌癥治療可能會被推遲。

　　如果出現咳嗽、呼吸短促或其他肺部問題、視力變化、肌肉疼痛或虛弱、胃痛、腹瀉、便血、排尿很少或沒有、瘀傷或出血、尿色深（茶色），請立即致電醫生有色）、皮膚或眼睛發黃、嚴重惡心或嘔吐、經常頭痛、頭暈、精神錯亂、口渴或排尿增多、皮膚問題、麻木或刺痛、感覺寒冷、情緒或行為改變、性欲下降、出汗增多、對光敏感或其他眼部問題、皮膚問題、瘀傷或體重增加或減少。

　　其他器官和組織也可能出現問題。這些并不是 Tevimbra替雷利珠單抗可能出現的免疫系統問題的全部跡象和癥狀。醫療保健提供者將在治療過程中定期進行實驗室檢查。

　　Tevimbra替雷利珠單抗可引起嚴重的輸注相關反應。如果出現胸悶、喘息、氣短、面部潮紅、瘙癢、蕁麻疹、腫脹或任何其他過敏反應，請立即告訴醫療保健提供者。

　　在接受 PD-1/PD-L1 阻斷抗體（例如 Tevimbra）治療之前或之后接受同種異體 HSCT 的患者可能會出現危及生命的并發癥和其他嚴重并發癥。

　　可能會對未出生的嬰兒造成傷害。可能懷孕的女性在接受 Tevimbra替雷利珠單抗治療時應采取適當的避孕措施。

　　哪些患者不能使用Tevimbra替雷利珠單抗治療食管鱗狀細胞癌？

　　有免疫系統問題，如克羅恩病、潰瘍性結腸炎或狼瘡的患者

　　· 已接受器官移植的患者

　　· 有肝臟或腎臟疾病的患者

　　· 患有甲狀腺疾病的患者

　　· 已接受或計劃接受使用供體干細胞（同種異體）的干細胞移植的患者

　　· 過去曾接受過胸部區域的放射治療，并接受過與 Tevimbra替雷利珠單抗類似的其他藥物的患者

　　· 患有影響神經系統的疾病，例如重癥肌無力或吉蘭-巴利綜合征等疾病的患者

　　· 已懷孕或計劃懷孕

　　· 正在母乳喂養或計劃母乳喂養。

　　懷孕

　　Tevimbra替雷利珠單抗可能會傷害未出生的嬰兒。在接受 Tevimbra替雷利珠單抗期間以及最后一次服藥后至少 4 個月內，使用有效的避孕措施來預防懷孕。

　　哺乳

　　目前尚不清楚 Tevimbra替雷利珠單抗是否會進入母乳。使用此藥期間以及最后一次服藥后至少 4 個月內不要母乳喂養。

　　Tevimbra替雷利珠單抗如何服用？

　　Tevimbra替雷利珠單抗每 3 周一次緩慢靜脈輸注到靜脈中

　　· 推薦劑量為200mg。

　　· 最初輸注時間超過 60 分鐘，但如果耐受良好，后續輸注時間可超過 30 分鐘。

　　· 需要經常進行醫學檢查，以幫助醫生確定繼續接受 Tevimbra替雷利珠單抗是否安全。

　　· 如果發生免疫介導的不良反應，可能需要暫停 Tevimbra替雷利珠單抗的劑量和給藥。

　　Tevimbra替雷利珠單抗有哪些副作用？

　　Tevimbra替雷利珠單抗可能會導致嚴重的副作用，包括：

　　· 嚴重的、危及生命的免疫系統和其他反應

　　· 嚴重的輸液反應。癥狀包括：發冷或發抖、頭暈、瘙癢或皮疹、昏倒、發燒、呼吸短促或喘息、背部或頸部疼痛。

　　如果出現對 Tevimbra替雷利珠單抗過敏反應的跡象（例如蕁麻疹、呼吸困難、面部或喉嚨腫脹）或嚴重皮膚反應（發燒、喉嚨痛、眼睛灼熱、皮膚疼痛、皮膚發紅或紫色），請尋求緊急醫療幫助皮疹，伴有水泡和脫皮）。

　　如果有以下情況，請立即致電醫生：

　　· 嚴重或持續腹瀉、嚴重胃痛、血便或柏油樣便；

　　· 眼睛疼痛、視力改變、對光敏感；

　　· 嚴重的肌肉疼痛或無力；

　　· 精神錯亂、記憶力問題、頸部僵硬、嗜睡、平衡問題；

　　· 手臂或腿部麻木或刺痛；

　　· 腎臟問題 - 排尿很少或不排尿、腳或腳踝腫脹、尿中帶血；

　　· 肝臟問題 - 嚴重惡心或嘔吐，右側上腹部疼痛，容易瘀傷或出血，尿色深，黃疸（皮膚或眼睛發黃）；

　　· 肺部問題——新發或加重的咳嗽、胸痛、呼吸急促；

　　· 皮膚問題 - 皮疹、瘙癢、發紅、腫脹、疼痛、潰瘍、水泡、口腔、鼻子或生殖器潰瘍；

　　· 荷爾蒙失調的跡象 - 頻繁或不尋常的頭痛、視力問題、心跳加快、頭暈、昏厥、疲倦、情緒或行為改變、饑餓、口渴或排尿增多、便秘、脫發、聲音嘶啞或低沉、出汗、感覺寒冷、體重增加或減少；或者

　　· （如果進行了干細胞移植）感到不適或不安，移植器官附近疼痛或腫脹。

　　Tevimbra替雷利珠單抗常見的副作用包括：

　　· 實驗室異常，例如血糖水平和肝功能測試升高以及血紅蛋白、淋巴細胞、鈉和白蛋白降低

　　· 貧血

　　· 疲勞/疲倦

　　· 肌肉和骨骼疼痛

　　· 減肥

　　· 咳嗽。

　　其他副作用包括：

　　· 食欲下降

　　· 肺炎

　　· 惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、便秘

　　· 吞咽困難

　　· 甲狀腺水平低

　　· 皮疹

　　· 流血的。

　　貯存

　　裝在原包裝箱中避光保存在 2°C 至 8°C的冰箱中。

　　不要凍結。不要搖晃。