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普納替尼
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慢性髓細胞性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(ALL)治療 T315I 陽性慢性期、加速期或急變期 CML 成人患者。也用于對至少 2 種既往激酶抑制劑耐藥或不耐受的慢性期 CML,以及用于無其他激酶抑制劑指征的患者的加速期或急變期 CML。不建議用于新診斷的慢性期CML的治療。用于治療Ph+ALL的單藥治療,對于其他激酶抑制劑不適用或T315I陽性的Ph+ALL患者。也用于治療新診斷的Ph+ALL,與化療聯合使用。
適應癥
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慢性期CML:最初,每天45毫克;在達到BCR-ABL1 IS≤1%后,減少到每天15毫克。如果在每天15毫克的劑量下反應消失,應將劑量重新增加到之前可耐受的30或45毫克每天一次。加速階段和爆炸階段CML:最初,每日一次45毫克;最佳劑量尚未確定。
用法用量
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最常見的不良反應包括肝功能不全、關節痛、皮疹及相關并發癥、頭痛、發熱、腹痛、便秘、疲勞、惡心、口腔粘膜炎、高血壓、胰腺炎/脂肪酶升高、周圍神經病、出血、發熱性中性粒細胞減少、液體潴留和水腫、嘔吐、感覺異常、心律失常。3或4級實驗室異常(≥20%)包括白細胞計數下降,中性粒細胞計數下降,血小板計數下降,淋巴細胞減少,血紅蛋白下降,脂肪酶升高,ALT升高。
單藥治療最常見的不良反應(>20%)包括皮疹及相關病癥、關節痛、腹痛、頭痛、便秘、皮膚干燥、高血壓、疲勞、液體潴留和水腫、乏力、惡心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、貧血、肝功能障礙、動脈閉塞事件。3或4級實驗室異常(≥20%)包括血小板計數下降,中性粒細胞計數下降,白細胞計數下降。
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尚未納入國家醫保。
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普納替尼心血管毒性管理:如何平衡療效與安全性?
普納替尼治療T315I突變CML:唯一選擇還是高風險選擇?
普納替尼劑量優化策略:減少不良反應的同時維持療效
普納替尼心血管風險再評估:如何平衡療效與血栓事件?
普納替尼治療T315I突變CML:克服耐藥的最后防線?
普納替尼心血管風險:如何平衡療效與安全性?
普納替尼副作用管理:如何降低血栓與高血壓風險?
普納替尼的仿制藥效果如何?患者該如何選擇?
普納替尼的長期使用安全性:需要注意哪些風險?仿制藥怎么買?
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