索拉非尼的副作用有哪些?服藥期間要留意哪些不良反應?
由于治療晚期腎癌效果顯著,索拉非尼于2005年12月被美國FDA批準上市;2007年10月30日和2007年11月19日,索拉非尼已經相繼獲得歐盟EAMA和美國FDA的批準用于治療不能手術的晚期肝細胞癌。
索拉非尼主要不良事件包括腹瀉、手足皮膚反應、出血、乏力等,但通常容易控制,患者耐受性良好。
皮膚不良反應
索拉非尼引起的皮膚毒副作用比較常見,有些皮膚癥狀影響患者的生存質量。常見的皮膚反應包括瘙癢、手足綜合征、皮膚干燥、多形紅斑、剝脫性皮炎、痤瘡、毛囊炎、皮疹、濕疹、蕁麻疹、脫屑等;皮膚脫色或毛發褪色、脫發。也有學者提示:皮膚反應可能會作為藥物療效的標志。
血壓升高
血壓升高是索拉非尼治療過程中最常見的毒副反應之一,發生率為12%~75%_2—12l,一般在治療開始后3~4周時出現,與藥物相關的高血壓多為輕到中度。接受索拉非尼治療的患者應該密切監測血壓變化,特別是在治療的最初6周內。
甲下線狀出血
應用索拉非尼治療后,部分患者指端可出現無痛性甲下線狀出血,較少出現在足趾。此癥狀常出現在伴有感染性心肌炎、風濕性關節炎的患者,常被視為血栓形成、栓塞的先兆。甲下線狀出血可隨指甲生長逐漸消失,無需特殊處理。
心腦血管意外、血栓性疾病等
抑制血管生成是索拉非尼主要作用,因此有可能引起心腦血管意外、血栓性疾病等。但目前的臨床試驗尚未發現引起血栓性疾病的證據。
造血系統不良反應
造血系統的常見毒副作用主要包括:貧血、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少、血小板減少、增加出血風險等。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中 性粒細胞減少和血小板減少)及貧血,但其確切的機制尚不清楚。
要密切監測血象變化,一旦出血需積極治療,嚴重出血時應永久停用索拉非尼治療。
肝膽系統異常
轉氨酶短暫性增高(22%)、脂酶增加、淀粉 酶增加、堿性磷酸酶短暫性增加、膽紅素增加等。因其能加重對肝腎功能的損害,引起轉氨酶短暫性增高、脂酶增加、淀粉酶增加、膽紅素增加 等,因此,肝功能Child-pugh分級C級病人,尚無安全用藥經驗,需謹慎對待。
全身反應
索拉非尼在治療的過程中可能出現如疲勞乏力 (73%),虛弱、疼痛(78%):包括頭痛(19%)、腹痛(19%)、口痛、骨痛、關節(12%)和肌肉 疼痛(11%),體重減輕(33%)、發熱、聲音嘶 啞等流感樣癥狀,向患者交代這是常見的反應,不 代表治療無效,鼓勵患者適當休息,必要時給予對癥及支持治療。內分泌異常(甲狀腺功能減退) 要密切監測甲狀腺功能,嚴重患者需適當補充甲狀腺激素。
感染
活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者 在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。
出生缺陷、流產
索拉非尼對胎兒的危害性。
營養代謝異常
應用索拉非尼過程中可能出現低磷酸鹽血癥 (15%)、脫水、低鈉血癥。
據海得康醫學顧問了解到,索拉非尼仿制藥在印度確實有,正規藥廠NATCO生產。價格比國內低許多。
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為保證用藥安全,請患者謹慎選擇!
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