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　　Opdivo（nivolumab）注射液，為靜脈使用。

　　【適應(yīng)癥和用途】

　　Opdivo是一個(gè)人程序死亡受體-1（PD-1）適用為阻斷抗體治療有以下患者：

　　⑴有不能切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤和易普利姆瑪[ipilimumab]，如BRAF V600突變陽(yáng)性，一種BRAF抑制劑后疾病進(jìn)展患者的治療。

　　這個(gè)適應(yīng)癥是根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)的持久性加速批準(zhǔn)下被批準(zhǔn)。對(duì)這個(gè)適應(yīng)證的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證和在驗(yàn)證試驗(yàn)中臨床獲益的描述。

　�、朴没�于鉑化療或后有進(jìn)展的轉(zhuǎn)移鱗狀非小細(xì)胞肺癌。

　　【劑量和給藥方法】

　　每2周歷時(shí)60分鐘靜脈輸注給予3 mg/kg。

　　【劑型和規(guī)格】

　　注射液：40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。

　　【警告和注意事項(xiàng)】

　　免疫介導(dǎo)不良反應(yīng)：根據(jù)反應(yīng)嚴(yán)重程度給予糖皮質(zhì)激素。

　�、� 免疫介導(dǎo)肺炎：對(duì)中度不給和對(duì)嚴(yán)重或危及生命肺炎永久終止。

　�、� 免疫介導(dǎo)結(jié)腸炎：不給對(duì)中度或嚴(yán)重和對(duì)危及生命結(jié)腸炎永久終止。

　�、� 免疫介導(dǎo)肝炎：監(jiān)視對(duì)肝功能中變化。對(duì)中度不給和對(duì)嚴(yán)重或危及生命轉(zhuǎn)氨酶或總膽紅素升高永久終止。

　�、� 免疫介導(dǎo)腎炎和腎功能不全：監(jiān)視在腎功能中變化。對(duì)中度不給和對(duì)嚴(yán)重或危及生命血清肌酐升高永久終止。

　�、� 免疫介導(dǎo)甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進(jìn)：監(jiān)視甲狀腺功能變化。需要時(shí)開(kāi)始甲狀腺激素替代。

　�、� 胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)和使用有效避孕。

　　【不良反應(yīng)】

　　有黑色素瘤患者中最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥20%）是皮疹。

　　在有晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥20%）是疲乏，呼吸困難，肌肉骨骼痛，食欲減退，咳嗽，惡心，和便秘。

　　【在特殊人群中使用】

　　哺乳：終止哺乳。