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　　GAZYVA(obinutuzumab)注射劑，為靜脈輸注

　　美國初次批準(zhǔn)：2013

　　適應(yīng)證和用途

　　GAZYVA(obinutuzumab)是一種針對CD20溶細(xì)胞抗體和適用于與苯丁酸氮芥[chlorambucil]聯(lián)用，為有既往未治療過慢性淋巴性白血病患者的治療。

　　劑量和給藥方法

　　（1）用糖皮質(zhì)激素，對乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗組織胺預(yù)先給藥。

　　（2）為靜脈輸注稀釋和給藥。不要靜脈推注或丸注。

　　（3）對6個療程推薦劑量(28天療程)：

　　1）在療程1第1天100 mg

　　2）在療程1第2天900 mg

　　3）在療程1第8和15天1000 mg

　　4）在療程2-6第1天1000 mg 

　　劑型和規(guī)格

　　1000 mg/40mL (25 mg/mL)單次使用小瓶. 

　　禁忌證

　　無。

　　警告和注意事項(xiàng)

　　（1）輸注反應(yīng)：患者用糖皮質(zhì)激素，對乙酰氨基酚和抗組織胺預(yù)先給藥。輸注期間嚴(yán)密監(jiān)視. 對反應(yīng)中斷或終止輸注。

　　（2）腫瘤溶解綜合征：預(yù)料腫瘤溶解綜合征;用抗高尿酸血癥藥物預(yù)先給藥和充分水化尤其是對有高腫瘤負(fù)荷和/或高循環(huán)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)患者。糾正電解質(zhì)異常，提供支持性醫(yī)護(hù)和監(jiān)視 腎功能和液體平衡。

　　（3）中性粒細(xì)胞減少：對感染監(jiān)視。 

　　（4）血小板減少：監(jiān)視血細(xì)胞計(jì)數(shù)和出血。出血的處理可能需要血液制品支持。

　　（5）免疫接種：不要給活病毒疫苗GAZYVA給予前或期間。

　　不良事件

　　最常見不良事件(發(fā)生率 ≥10%)是：輸注反應(yīng)，中性粒細(xì)胞減少，血小板減少，貧血，發(fā)熱，咳嗽，和肌肉骨骼疾病。