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　　通用名：obecabtagene autoleucel

　　劑型：靜脈輸注混懸液

　　藥物描述：

　　Aucatzyl是一種創(chuàng)新的CAR-T細胞療法，專為治療成人急性淋巴細胞白血�。ˋLL）而設計。該療法通過基因改造患者的白細胞，使其能夠精準識別和攻擊白血病細胞。Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) 的治療方案包括兩次靜脈輸注，兩次輸注之間間隔10天（允許±2天的靈活性）。

　　作用機制：

　　Aucatzyl的治療過程始于從患者體內提取并濃縮血細胞，隨后這些細胞被送至專業(yè)的生產(chǎn)設施進行進一步處理。在那里，T細胞經(jīng)過基因改造，以表達抗CD-19受體。改造后的T細胞被重新輸回患者體內，它們能夠特異性地與白血病細胞表面的CD19結合，從而觸發(fā)細胞殺傷效應，降低腫瘤活性。

　　適應癥：

　　Aucatzyl主要用于治療成人復發(fā)性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病，為患者提供了新的治療選擇。

　　副作用概覽：

　　在使用Aucatzyl治療期間，患者可能會經(jīng)歷一系列副作用。以下是最常見的副作用列表：

　　· 發(fā)燒（體溫達到或超過100.4°F/38°C）

　　· 惡心

　　· 腹瀉

　　· 感染

　　· 頭痛

　　· 肌肉或關節(jié)疼痛

　　· 疲勞或極度疲倦

　　· 低血壓（可能表現(xiàn)為頭暈、眩暈、頭痛、氣短）

　　· 快速且不規(guī)則的心跳

　　· 混淆或意識模糊

　　· 說話困難或言語不清

　　· 白細胞計數(shù)降低（尤其在發(fā)燒時可能出現(xiàn)）

　　· 出血傾向

　　在開始使用 Aucatzyl 治療前，請務必向醫(yī)生全面披露您的健康狀況，包括但不限于：

　　· 神經(jīng)系統(tǒng)疾病史（例如癲癇、中風或記憶力減退的新發(fā)或加劇情況）

　　· 肺部或呼吸系統(tǒng)問題

　　· 心臟疾病

　　· 當前或近期的感染情況

　　· 以往感染，因為某些感染可能在使用 Aucatzyl 后復發(fā)。

　　同時，請告知醫(yī)生您是否處于孕期、有懷孕計劃、正在哺乳或打算哺乳。

　　Aucatzyl 的使用方法：

　　在接受 Aucatzyl 治療之前，需先經(jīng)歷一個名為白細胞分離術（leukapheresis）的過程，該過程旨在收集并濃縮白細胞，用于后續(xù)制備 Aucatzyl。治療流程分為以下三個步驟：

　　第一步：

　　· 您的血細胞將被送至生產(chǎn)中心以制備 Aucatzyl。

　　· 在等待藥物制備期間，您可能需要服用其他藥物以控制癌癥進展，防止急性淋巴細胞白血病惡化。

　　· 治療前7天內，將采集細胞樣本評估病情，據(jù)此確定首次輸注的劑量。

　　· 輸注劑量將依據(jù)病情調整，并分兩次獨立輸液完成。

　　第二步：

　　· 在接受 Aucatzyl 前，您將接受數(shù)日的化療預處理，為骨髓中的新細胞騰出空間。

　　· Aucatzyl 準備好后，將通過靜脈導管輸注給您。

　　· 首次輸注后約10天（前后不超過2天），您將接受第二次輸注。

　　· 輸注前30分鐘，可能會給您服用退熱藥（如對乙酰氨基酚）。

　　第三步：

　　· 輸注完成后，至少14天內，我們將每日對您進行監(jiān)測，以確保醫(yī)療團隊能緊密跟蹤您的恢復情況。

　　· 建議在接受 Aucatzyl 后至少四周內留在治療地點附近，以便醫(yī)生及時處理可能出現(xiàn)的副作用。

　　· 根據(jù)副作用情況，您可能需要住院治療。出院時間將由醫(yī)生決定。

　　· 定期血液檢查對于跟蹤治療進展至關重要。請務必按時參加，如有遺漏，請立即聯(lián)系醫(yī)生重新安排。

　　重要提示：

　　· 使用 Aucatzyl 后八周內，請避免駕駛、操作重型機械或參與其他可能存在危險的活動，因為治療可能引起嗜睡、意識混亂、體弱以及短暫的記憶和協(xié)調能力下降。

　　· 在此期間，請勿捐獻血液、器官、組織或細胞用于移植。

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