持續應答率超97%!Maviret治療亞洲丙肝患者安全有效
臨床研究背景
Maviret(格卡瑞韋/哌侖他韋)是一種泛基因型直接抗病毒藥物(DAA),由NS3/4A蛋白酶抑制劑(glecaprevir)和NS5A抑制劑(pibrentasvir)組成。其8周療程方案在亞洲丙肝患者中展現出卓越療效,尤其適用于基因1b型(占中國丙肝患者的56.8%)。
亞洲患者數據
中國Ⅲ期臨床試驗(EXPEDITION-8):
納入210例無肝硬化或代償期肝硬化的基因1-6型丙肝患者,其中基因1b型占62%。
治療8周后,持續病毒學應答率(SVR12)達97.6%(205/210),基因1b型患者SVR12為98.3%(117/119)。
基線病毒載量>6 log10 IU/mL的患者SVR12仍達96.8%(61/63)。
日本真實世界研究:
回顧性分析328例基因1b型患者,8周Maviret治療后SVR12為97.3%(319/328),且合并腎功能不全(eGFR<60 mL/min)的患者SVR12無顯著差異(96.7% vs. 97.5%)。
安全性與耐受性
不良反應:
最常見不良反應為頭痛(12.5%)和疲勞(8.6%),≥3級不良反應發生率僅1.9%(4/210),無治療相關死亡。
肝功能異常(ALT>3倍ULN)發生率為2.4%(5/210),停藥后均恢復正常。
特殊人群:
老年患者(≥65歲)SVR12為96.9%(63/65),與年輕患者無差異。
合并HIV感染的患者SVR12達95.2%(20/21),但需密切監測藥物相互作用。
機制優勢與臨床意義
泛基因型覆蓋:
Maviret對GT1-6型丙肝病毒的抑制活性均達99%以上,尤其適用于基因3型患者(傳統方案需12周療程,Maviret僅需8周)。
短療程優勢:
8周方案較傳統12周方案提高患者依從性,中國研究顯示完成率達98.1%(206/210)。
腎功能友好:
藥物不經腎臟代謝,適用于任何程度腎功能損害患者,包括透析患者(SVR12 97.1%,34/35)。
Maviret 8周方案在亞洲丙肝患者中實現超97%的SVR12,且安全性良好。其泛基因型覆蓋、短療程及腎功能友好特性,使其成為亞洲地區丙肝消除策略的核心藥物。
“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
【免責聲明:以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布,如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考,并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前,請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡,如有侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣