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來特莫韋 vs. 纈更昔洛韋:CMV預防效果誰更好?

作者: 醫學編輯陳筱曦 2025-07-09

  CMV感染是腎移植受者術后死亡的主要原因之一。傳統預防藥物纈更昔洛韋因骨髓抑制等不良反應限制了其應用。來特莫韋作為新型抗病毒藥物,其預防效果與纈更昔洛韋的比較成為臨床關注焦點。本文結合實驗數據,分析兩者的療效與安全性。

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  1. 實驗設計對比

  研究對象

  兩項III期臨床試驗分別納入腎移植受者(CMV血清陰性接受CMV血清陽性供者器官)和HSCT患者。

  干預措施

  來特莫韋組:480mg/日,口服,持續至移植后第200天(腎移植)或第100天(HSCT)。

  纈更昔洛韋組:900mg/日,口服,根據腎功能調整劑量,持續至移植后第200天。

  2. 療效對比

  腎移植受者研究(JAMA, 2023)

  來特莫韋組可量化CMV DNA血癥發生率(2.1%)顯著低于纈更昔洛韋組(8.8%)。

  來特莫韋組耐藥性相關突變發生率為0%,纈更昔洛韋組為12.1%。

  主要終點:第52周時CMV疾病(定義為CMV病毒血癥≥1000拷貝/mL并伴隨相關癥狀)的發生率。

  結果:來特莫韋組發生率為10.4%,纈更昔洛韋組為11.8%(HR=0.90,95%CI 0.56-1.47),兩者療效無顯著差異。

  次要終點:

  HSCT患者研究(NEJM, 2017)

  主要終點:第24周時CMV感染發生率。

  結果:來特莫韋組為37.5%,顯著低于纈更昔洛韋組(60.6%)。

  3. 安全性對比

  血液學毒性

  來特莫韋組白細胞減少或中性粒細胞減少發生率(26%)顯著低于纈更昔洛韋組(64%)。

  非血液學毒性

  來特莫韋組惡心(28%)、腹瀉(15%)發生率略高于纈更昔洛韋組(惡心20%,腹瀉10%),但多為1-2級,且停藥率更低(來特莫韋組4.1% vs 纈更昔洛韋組13.5%)。

  4. 臨床應用建議

  腎移植受者

  來特莫韋與纈更昔洛韋療效相當,但安全性更優,尤其適用于高風險或不耐受纈更昔洛韋的患者。

  HSCT患者

  來特莫韋顯著降低CMV感染風險,是首選預防藥物。

  來特莫韋在CMV預防中展現出與纈更昔洛韋相當或更優的療效,且安全性更佳,尤其是血液學毒性更低。對于腎移植受者和HSCT患者,來特莫韋均可作為一線預防藥物,尤其是對于高風險或不耐受傳統藥物的患者。

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