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　　Dravet綜合征是一種罕見的嬰兒期起病的難治性癲癇性腦病，以頻繁的全身強直陣攣性發作、癲癇持續狀態及精神運動發育遲緩為特征。傳統抗癲癇藥物療效有限，司替戊醇作為首個獲批用于Dravet綜合征的輔助治療藥物，可顯著降低癲癇發作頻率。

　　1. 司替戊醇的藥理作用機制

　　增強GABA能神經傳導：

　　司替戊醇通過直接結合GABA-A受體，延長氯離子通道開放時間，增強GABA的抑制作用。其還可抑制GABA轉氨酶活性，減少GABA降解，從而提高突觸間隙GABA濃度。

　　在體外海馬切片實驗中，司替戊醇（100μM）使GABA誘導的電流幅度增加30%，且作用時間延長至對照組的2.5倍。

　　抑制細胞色素P450酶：

　　司替戊醇可抑制CYP2C19、CYP3A4等代謝酶，減少氯巴占（CLB）及其活性代謝物N-去甲基氯巴占（N-CLB）的代謝。臨床研究顯示，聯合司替戊醇后，CLB的血藥濃度峰值（Cmax）升高2-3倍，N-CLB升高5倍，顯著增強抗癲癇效果。

　　2. 臨床療效數據

　　關鍵臨床試驗結果：

　　在法國進行的雙盲試驗中，21例Dravet綜合征患兒（平均年齡9.4歲）接受司替戊醇（50mg/kg/d）聯合CLB+丙戊酸鈉（VPA）治療，2個月后15例（71%）患兒癲癇發作頻率降低≥50%，9例（43%）完全無發作；而安慰劑組僅1例（5%）有效。

　　意大利試驗中，23例患兒（平均年齡9.1歲）接受相同方案，8例（66.7%）有效，3例（13%）無發作；安慰劑組僅1例（9.1%）有效。

　　長期療效與安全性：

　　開放標簽擴展研究顯示，聯合治療可使中位癲癇發作頻率從基線的12次/月降至3次/月，且療效持續至2年隨訪期。

　　嚴重不良反應發生率為15%，主要包括中性粒細胞減少（13%）、血小板減少（13%）及γ-谷氨酰轉移酶升高（20%），但多數為1-2級，通過劑量調整可控制。

　　3. 劑量優化與不良反應管理

　　劑量遞增策略：

　　初始劑量為20mg/kg/d，每周遞增10mg/kg/d，至3周內達50mg/kg/d（分2-3次服用）。

　　對于6歲以下兒童，第3周劑量增至50mg/kg/d；6-12歲兒童需4周達目標劑量；12歲以上青少年每周遞增5mg/kg/d。

　　不良反應監測：

　　嗜睡（67%）、食欲下降（45%）及體重減輕（27%）最常見。建議每6個月監測全血細胞計數及肝功能，若中性粒細胞計數<1500/mm³或血小板計數<150,000/μL，需暫停用藥。

　　司替戊醇通過增強GABA能抑制及抑制P450酶代謝，顯著減少Dravet綜合征患兒癲癇發作頻率，療效優于傳統單藥治療。其劑量遞增策略及不良反應監測是保障安全性的關鍵。

　　司替戊醇仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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