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　　研究背景

　　2021年阿那莫林在日本獲批用于治療與非小細(xì)胞肺癌、胃癌、胰腺癌或結(jié)直腸癌相關(guān)的癌癥惡病質(zhì)。為評(píng)估其在真實(shí)世界中的安全性和有效性，開(kāi)展了此次上市后監(jiān)測(cè)。

　　研究方法

　　進(jìn)行前瞻性觀(guān)察性監(jiān)測(cè)登記，納入2021年4月21日之后開(kāi)始使用阿那莫林治療的所有患者。將高血糖、肝功能損害、傳導(dǎo)障礙及其與治療相關(guān)的不良事件設(shè)為主要安全規(guī)范；把體重（BW）和食欲作為有效性評(píng)估指標(biāo)。

　　研究結(jié)果

　　1. 數(shù)據(jù)截止情況：本次分析基于截至2023年1月21日的數(shù)據(jù)。安全性分析集包含6016例患者，有效性分析集包含4511例患者。

　　2. 不良事件發(fā)生率：治療相關(guān)不良事件發(fā)生率≥1%的有高血糖（3.9%）和惡心（2.6%）。高血糖、肝功能損害、傳導(dǎo)障礙及其與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率分別為4.8%、1.2%和1.1%。

　　3. 體重變化：BW從基線(xiàn)到第3、12、24和52周的平均變化（標(biāo)準(zhǔn)誤差[SE]）分別為0.64（0.05）kg、1.19（0.12）kg、1.40（0.21）kg和1.42（0.39）kg。

　　4. 食欲改善情況：厭食癥/惡病質(zhì)治療功能評(píng)估5項(xiàng)厭食癥狀量表總分從基線(xiàn)到第3、12、24和52周的平均變化（SE）分別為3.2（0.09）、4.8（0.18）、5.2（0.30）和5.3（0.47），超過(guò)了具有臨床意義的改善評(píng)分（2.0分）。

　　研究結(jié)論

　　阿那莫林總體安全性良好，未引發(fā)新的重大安全問(wèn)題，但高血糖和惡心問(wèn)題仍需持續(xù)關(guān)注。在真實(shí)世界臨床環(huán)境中，阿那莫林確實(shí)能改善患者的體重和食欲，對(duì)癌癥惡病質(zhì)的治療具有積極作用。

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