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　　摘要

　　癌癥相關(guān)厭食 / 惡病質(zhì)綜合征（CACS）以厭食和體重減輕為特征，目前尚缺乏有力證據(jù)支持特定藥物治療。本系統(tǒng)綜述于 2022 年 7 月 6 日系統(tǒng)檢索 CENTRAL、PubMed 等數(shù)據(jù)庫，篩選出 7 項比較口服阿那莫林與安慰劑治療成人 CACS 的隨機對照試驗，涉及 1944 名患者。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，阿那莫林顯著增加患者總體重、瘦體重并改善生活質(zhì)量，但在不良事件、總生存期、非優(yōu)勢手握力和食欲方面無顯著差異。這表明阿那莫林或可作為 CACS 患者的有效治療手段，但仍需更多研究證實其療效與安全性。

　　一、引言

　　癌癥相關(guān)厭食 / 惡病質(zhì)綜合征（CACS）是癌癥患者常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為厭食和體重減輕，并伴隨體脂減少、骨骼肌消耗以及全身代謝紊亂。CACS 不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還會削弱機體對放化療等抗腫瘤治療的耐受性，進(jìn)而縮短患者生存期。盡管針對 CACS 的治療方法多樣，涵蓋營養(yǎng)支持、運動干預(yù)及藥物治療等，但目前尚無充分證據(jù)表明哪種藥物可作為 CACS 的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。阿那莫林作為一種口服的選擇性生長素釋放肽受體激動劑，在多項研究中展現(xiàn)出改善食欲、增加體重的潛力，但其在 CACS 治療中的有效性和安全性仍需進(jìn)一步評估。因此，本系統(tǒng)綜述旨在全面評價口服阿那莫林治療 CACS 患者的療效和安全性，為臨床決策提供參考。

　　二、材料與方法

　　納入標(biāo)準(zhǔn)為：研究對象為成人 CACS 患者；研究類型是比較口服阿那莫林與安慰劑的隨機對照試驗（RCT）；研究包含至少一項主要結(jié)局指標(biāo)（總體重、患者報告的生活質(zhì)量、不良事件）或次要結(jié)局指標(biāo)（瘦體重、總生存期、非優(yōu)勢手握力、食欲） 。排除標(biāo)準(zhǔn)為：非隨機對照試驗、病例報告、綜述等；重復(fù)發(fā)表的研究；無法獲取全文或關(guān)鍵數(shù)據(jù)缺失且無法補充的研究。

　　（四）統(tǒng)計學(xué)分析

　　使用 RevMan 5.4 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對于連續(xù)性變量，采用均數(shù)差或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差及其 95% 置信區(qū)間進(jìn)行合并分析；對于分類變量，采用風(fēng)險比及其 95% 置信區(qū)間進(jìn)行分析。通過 I² 統(tǒng)計量評估研究間的異質(zhì)性，若 I²≤50%，表明異質(zhì)性較低，采用固定效應(yīng)模型分析；若 I²>50%，則采用隨機效應(yīng)模型，并通過敏感性分析和亞組分析探究異質(zhì)性來源。

　　三、結(jié)果

　　納入研究的基本特征與質(zhì)量評價

　　納入的 7 項研究均為雙盲隨機對照試驗，研究對象涵蓋多種癌癥類型的 CACS 患者，干預(yù)時間有所不同。質(zhì)量評價結(jié)果顯示，多數(shù)研究在隨機序列產(chǎn)生、分配隱藏和盲法實施方面表現(xiàn)良好，但部分研究在結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性和選擇性報告結(jié)局上存在一定風(fēng)險。

　　療效與安全性分析結(jié)果

　　主要結(jié)局指標(biāo)

　　總體重（TBW）：與安慰劑相比，阿那莫林顯著增加患者 TBW，合并均數(shù)差為 1.73（95% 置信區(qū)間 1.34 - 2.13，p < 0.00001），說明阿那莫林在提升患者體重方面效果顯著 。

　　生活質(zhì)量（QOL）：阿那莫林可改善患者 QOL，標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差為 0.16（95% 置信區(qū)間 0.04 - 0.27，p = 0.006），表明該藥物對提升患者生活質(zhì)量有積極作用。

　　不良事件（AEs）：阿那莫林組與安慰劑組在所有不良事件、嚴(yán)重不良事件的發(fā)生風(fēng)險上均無顯著差異，體現(xiàn)出阿那莫林較好的安全性。

　　次要結(jié)局指標(biāo)

　　瘦體重（LBM）：阿那莫林組 LBM 較安慰劑組顯著增加，均數(shù)差為 1.06（95% 置信區(qū)間 0.30 - 1.81，p = 0.006），表明阿那莫林有助于增加患者的瘦體重。

　　總生存期（OS）、非優(yōu)勢手握力（HGS）和食欲：在總生存期、非優(yōu)勢手握力和食欲方面，阿那莫林組與安慰劑組均無顯著差異。

　　四、討論

　　本系統(tǒng)綜述通過對 7 項隨機對照試驗的綜合分析發(fā)現(xiàn)，口服阿那莫林在治療 CACS 患者方面具有一定優(yōu)勢。作為生長素釋放肽受體激動劑，阿那莫林可刺激食欲、調(diào)節(jié)能量代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，從而實現(xiàn)體重增加和生活質(zhì)量改善，這與本次研究中阿那莫林能夠顯著增加患者總體重和瘦體重、改善生活質(zhì)量的結(jié)果相符 。

　　不過，本綜述存在一定局限性。部分納入研究的樣本量較小，研究周期較短，可能無法充分反映阿那莫林的長期療效和安全性；研究間存在一定異質(zhì)性，盡管在可接受范圍內(nèi)，但仍可能影響結(jié)果的穩(wěn)定性；在次要結(jié)局指標(biāo)中，阿那莫林對總生存期、手握力和食欲的影響未達(dá)到顯著差異，這可能與研究設(shè)計、樣本特征等多種因素有關(guān)。

　　未來研究應(yīng)擴(kuò)大樣本量，延長研究周期，開展多中心、高質(zhì)量的隨機對照試驗，深入探究阿那莫林在不同癌癥類型、不同階段 CACS 患者中的療效和安全性。同時結(jié)合更多生理功能指標(biāo)和生物標(biāo)志物，全面評估阿那莫林對 CACS 患者的治療作用機制，為臨床合理應(yīng)用提供更充分的證據(jù)。

　　五、結(jié)論

　　本系統(tǒng)綜述表明，口服阿那莫林可能是 CACS 患者的有效治療方法，在增加體重、改善生活質(zhì)量方面具有一定優(yōu)勢，且安全性良好。但由于現(xiàn)有研究存在局限性，仍需進(jìn)一步的高質(zhì)量研究來證實阿那莫林的療效和安全性，從而指導(dǎo)臨床實踐中 CACS 的治療決策。

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