阿西米尼一線治療CML:能否取代伊馬替尼?最新研究進展
伊馬替尼作為CML一線治療,但部分患者因不耐受或耐藥需換藥。阿西米尼憑借其獨特的作用機制(特異性靶向ABL1肉豆蔻酰口袋),在一線治療中展現出潛在優勢。
2024年《新英格蘭醫學雜志》發表的Ⅲ期ASC4FIRST研究納入532例初治CML慢性期患者,隨機接受阿西米尼(40 mg每日兩次)或伊馬替尼(400 mg每日一次)治療。中位隨訪24個月時,阿西米尼組的主要分子學反應(MMR,BCR-ABL1≤0.1%)率達76%,顯著高于伊馬替尼組(63%;P=0.001);4年無進展生存率(PFS)分別為92% vs. 85%(HR=0.54,P=0.02)。
安全性方面,阿西米尼組3級以上不良反應發生率(41%)與伊馬替尼組(39%)相當,但肌肉骨骼疼痛(12% vs. 28%)和水腫(8% vs. 22%)發生率顯著降低。然而,阿西米尼可能增加動脈粥樣硬化風險(3% vs. 1%),需定期監測血脂及心血管指標。
盡管阿西米尼一線治療療效優異,但目前伊馬替尼仍因其經濟性和長期安全性數據占據主導地位。阿西米尼更適合對生活質量要求較高、或存在伊馬替尼禁忌(如嚴重水腫、肌肉疼痛)的患者。未來,隨著阿西米尼納入醫保或仿制藥上市,其一線應用比例有望提升。
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