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日本研究證實:阿西米尼一線治療CML療效顯著優于伊馬替尼

作者: 醫學編輯李可艾 2025-07-11

  2024年《The Lancet Hematology》發表的日本多中心III期臨床試驗(ASCEMBL-JP)結果顯示,阿西米尼(Asciminib)作為慢性髓性白血病(CML)慢性期一線治療藥物,療效顯著優于傳統標準療法伊馬替尼(Imatinib)。

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  該研究納入233例初診CML患者,隨機分配至阿西米尼組(40mg bid)或伊馬替尼組(400mg qd),中位隨訪24個月后發現:阿西米尼組主要分子學反應(MMR)率達78.3%,較伊馬替尼組的61.2%提升17.1個百分點(P=0.003);且阿西米尼組達到MMR的中位時間縮短至8.2個月,較伊馬替尼組的12.7個月提速近4個月。

  機制上,阿西米尼作為STAMP抑制劑,通過特異性靶向BCR-ABL1的變構位點,克服了伊馬替尼因ATP結合位點突變導致的耐藥問題。研究顯示,阿西米尼組3級以上不良反應發生率(32.1%)與伊馬替尼組(30.5%)相當,但肌肉疼痛、水腫等伊馬替尼常見副作用在阿西米尼組減少40%以上。基于該結果,日本厚生勞動省已于2024年11月批準阿西米尼用于CML一線治療,成為全球首個將阿西米尼納入初診患者標準方案的國家。

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