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斯帕森坦獲FDA加速批準:首個非免疫抑制IgA腎病療法如何保護腎功能?

作者: 醫學編輯李可艾 2025-06-23

  斯帕森坦作為首個非免疫抑制療法,于2023年獲得FDA加速批準,用于治療有快速疾病進展風險的IgA腎病成人患者。這一批準標志著IgA腎病治療進入了一個新時代。

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  斯帕森坦通過雙重阻斷內皮素A受體和血管緊張素II受體,減少腎臟血管收縮和炎癥反應,從而保護腎功能。臨床試驗顯示,斯帕森坦能顯著降低尿蛋白,延緩腎功能惡化。例如,在一項3期臨床試驗中,斯帕森坦治療組患者的尿蛋白肌酐比值較基線下降了49.8%,而對照組僅下降了15.1%。

  此外,斯帕森坦的安全性也得到了充分驗證。與傳統免疫抑制劑相比,斯帕森坦不增加感染風險,且不良反應發生率較低。因此,斯帕森坦成為IgA腎病患者的優選治療藥物之一。

  斯帕森坦的獲批為IgA腎病患者提供了新的治療選擇,尤其適用于那些對傳統免疫抑制劑不耐受或反應不佳的患者。

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