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　　慢性腎病貧血：治療困境與突破需求

　　慢性腎病（CKD）患者常伴隨貧血，其發(fā)生率隨腎功能下降而升高，透析患者中貧血發(fā)生率高達(dá)90%。傳統(tǒng)治療依賴注射重組人促紅細(xì)胞生成素（EPO），但存在注射不便、依從性差等問題。2023年，美國FDA批準(zhǔn)首款口服HIF-PHI類藥物Duvroq（daprodustat），為透析依賴性CKD貧血患者提供了新的治療選擇。

　　Duvroq的作用機(jī)制

　　Duvroq通過抑制氧敏感脯氨酸羥化酶（PHD），穩(wěn)定缺氧誘導(dǎo)因子（HIF），從而促進(jìn)內(nèi)源性EPO生成和鐵利用，改善貧血。其機(jī)制模擬高海拔地區(qū)生理反應(yīng)，不依賴外源性EPO補(bǔ)充，具有口服便利性。

　　臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證療效

　　全球Ⅲ期研究：在2964例接受透析的CKD貧血患者中，Duvroq組血紅蛋白（Hb）水平達(dá)到并維持在10-11g/dL的比例與注射EPO組相當(dāng)。中位隨訪2.5年時，Duvroq組的主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率與EPO組無顯著差異（HR=0.93，95% CI：0.81-1.07）。

　　亞洲人群數(shù)據(jù)：在日本進(jìn)行的Ⅲ期研究中，Duvroq組Hb達(dá)標(biāo)率為85.3%，顯著高于安慰劑組（12.1%）。中位治療24周時，Duvroq組鐵調(diào)素水平下降32%，鐵蛋白水平上升45%，表明鐵利用效率顯著改善。

　　中國患者亞組分析：在納入120例中國透析患者的Ⅱ期研究中，Duvroq組Hb達(dá)標(biāo)率為78.3%，中位達(dá)標(biāo)時間為4.2周。安全性方面，高血壓發(fā)生率（15.8%）與EPO組（14.2%）相當(dāng)，無新增安全性信號。

　　安全性與耐受性

　　Duvroq的常見不良反應(yīng)包括高血壓（25%）、腹瀉（18%）和惡心（12%），≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率為12%。FDA黑框警告提示其可能增加血栓事件風(fēng)險(xiǎn)，但長期隨訪顯示，Duvroq組的血栓發(fā)生率與EPO組無顯著差異（HR=0.98，95% CI：0.85-1.13）。

　　臨床應(yīng)用優(yōu)勢

　　口服便利性：Duvroq每日一次口服，顯著提高患者依從性，尤其適用于居家透析患者。

　　鐵利用改善：通過降低鐵調(diào)素水平，Duvroq可減少靜脈鐵劑使用，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。

　　心血管安全性：與EPO相比，Duvroq不增加高血壓和心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，適合合并心血管疾病的CKD患者。

　　指南推薦與未來方向

　　Duvroq已獲FDA和日本PMDA批準(zhǔn)用于透析依賴性CKD貧血患者，中國NMPA正在審評其上市申請。未來研究將探索其在非透析依賴性CKD患者中的療效，以及與其他藥物的聯(lián)合治療方案。

　　結(jié)語：Duvroq的獲批標(biāo)志著CKD貧血治療進(jìn)入口服時代，其創(chuàng)新機(jī)制和可靠療效為患者提供了更便捷、更安全的治療選擇。

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