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　　近日，CheckMate 816研究的5年最終總生存期（OS）分析結(jié)果重磅發(fā)布，相關(guān)成果不僅在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（2025 ASCO）的最新科學(xué)進(jìn)展（LBA）環(huán)節(jié)亮相，還同步發(fā)表于權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。該研究為可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療帶來了振奮人心的消息：相比單獨(dú)新輔助化療，納武利尤單抗聯(lián)合化療的新輔助治療方案可顯著延長患者的OS，使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低28%。尤其令人矚目的是，在該聯(lián)合方案新輔助治療組中達(dá)到病理完全緩解（pCR）的患者，其5年生存率高達(dá)95.3%，這無疑為該聯(lián)合方案成為可切除NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)新輔助治療提供了強(qiáng)有力的證據(jù)支持。

　　CheckMate 816是一項(xiàng)全球性、多中心、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)，共納入358例符合條件的可切除NSCLC患者。研究人員將這些患者隨機(jī)分為兩組，一組接受納武利尤單抗聯(lián)合化療的新輔助治療（179例），另一組接受單純新輔助化療（179例），之后均進(jìn)行手術(shù)。

　　研究的主要終點(diǎn)為盲法獨(dú)立中心評估的無事件生存期（EFS）和pCR，OS為預(yù)先指定的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。中位隨訪時(shí)間長達(dá)68.4個(gè)月，結(jié)果顯示，與單純新輔助化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療的新輔助治療展現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的OS獲益（73.7個(gè)月 vs. 未達(dá)到），患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低28%（HR=0.72；95%CI：0.523 - 0.998，P=0.048），5年OS率也更高（65.4% vs. 55.0%）。在腫瘤PD - L1表達(dá)水平、基線疾病分期等不同亞組中，均觀察到了類似的結(jié)果。

　　特別值得關(guān)注的是，在納武利尤單抗聯(lián)合化療的新輔助治療組中，達(dá)到pCR的患者（43例）5年OS率遠(yuǎn)高于未達(dá)到pCR的患者（136例）（95.3% vs. 55.7%，HR=0.11，95%CI：0.04 - 0.36），而化療組僅有4例患者達(dá)到pCR。此外，探索性分析表明，術(shù)前循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）清除的患者5年OS率也更高（75.0% vs. 52.6%）。安全性方面，長期隨訪未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　CheckMate 816研究充分證實(shí)，在可切除NSCLC中，納武利尤單抗聯(lián)合化療的新輔助治療方案可帶來顯著的5年總生存獲益，具有重要臨床意義。

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