雙靶聯合 vs 免疫治療：BRAF突變黑色素瘤的一線選擇
BRAF突變是黑色素瘤最常見的驅動基因突變，約40%-60%的患者攜帶此類突變。針對BRAF突變，雙靶聯合治療（BRAF抑制劑+MEK抑制劑）與免疫治療（PD-1單抗±CTLA-4單抗）均為一線治療選擇。本文結合臨床研究數據，探討兩種方案的優劣。
1. 雙靶聯合治療的療效與安全性
COMBI-v和COMBI-d研究：
常見不良反應包括發熱（53%）、皮疹（32%）、惡心（28%）等，多為1-2級。
D+T組的客觀緩解率（ORR）為68%，中位無進展生存期（PFS）為11.4個月，中位總生存期（OS）為25.1個月。
5年隨訪數據顯示，D+T組的5年OS率為34%，5年PFS率為19%。
這兩項III期隨機對照試驗納入563例BRAF V600E/K突變晚期黑色素瘤患者，比較達拉非尼+曲美替尼（D+T）與維莫非尼的療效。
療效數據：
安全性數據：
2. 免疫治療的療效與安全性
CheckMate-067研究：
Nivo+Ipi組的3-4級不良反應發生率為59%，顯著高于D+T組的32%。
Nivo+Ipi組的ORR為58%，中位PFS為11.5個月，中位OS尚未達到，5年OS率為52%。
Nivo單藥組的ORR為44%，中位PFS為6.9個月，5年OS率為44%。
該研究納入945例晚期黑色素瘤患者，比較納武利尤單抗（Nivo）聯合伊匹木單抗（Ipi）與Nivo單藥或Ipi單藥的療效。
療效數據：
安全性數據：
3. 臨床應用考量
療效對比：
雙靶治療起效快，ORR和PFS顯著優于免疫治療，但OS數據相近。
免疫治療長期生存獲益更優，尤其是Nivo+Ipi方案，但不良反應發生率更高。
患者選擇：
雙靶治療適用于需要快速緩解癥狀或無法耐受免疫治療不良反應的患者。
免疫治療適用于一般狀況良好、追求長期生存的患者。
4. 亞洲人群的特殊考量
真實世界研究：
D+T組的3年RFS率為63.1%，顯著優于PD-1單抗組的54.1%（HR 0.58，95% CI：0.39-0.86）。
亞洲人群中，D+T組的復發風險降低60%（HR 0.40）。
一項全球多中心回顧性研究納入598例III期黑色素瘤患者，比較D+T與PD-1單抗的療效。
雙靶聯合治療與免疫治療均為BRAF突變黑色素瘤的一線選擇，前者起效快、不良反應可控，后者長期生存獲益更優。在亞洲人群中，雙靶治療顯示出更顯著的RFS獲益。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
