安必素Ambisome用于兒童真菌感染:安全性與劑量調(diào)整
安必素(Ambisome)作為兩性霉素B的脂質(zhì)體制劑,在治療兒童深部真菌感染中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。其核心機(jī)制是通過脂質(zhì)體包埋技術(shù)減少藥物在腎臟的蓄積,降低腎毒性,尤其適用于免疫功能未成熟的兒童群體。臨床試驗(yàn)顯示,安必素在兒童中的療效與安全性已獲初步驗(yàn)證,例如一項(xiàng)針對97例兒童患者的回顧性研究顯示,按成人劑量(3-4mg/kg/天)給藥后,未報(bào)告意外不良反應(yīng),且真菌清除率與成人相當(dāng)。
劑量調(diào)整是安必素兒童用藥的關(guān)鍵。根據(jù)美國吉利德科學(xué)公司的推薦,兒童初始劑量可從1-5mg或0.02-0.1mg/kg開始,逐步增加至0.6-0.7mg/kg,最大日劑量不超過1mg/kg。對于嚴(yán)重感染(如毛霉菌病),起始劑量可提高至5mg/kg/天,但需密切監(jiān)測腎功能。輸注速度需嚴(yán)格控制,首次給藥時建議以1mg/kg/小時的速度緩慢滴注,若患者耐受良好,可縮短至2小時;若出現(xiàn)急性反應(yīng)(如發(fā)熱、低血壓),則需延長輸注時間至6小時以上。
安全性方面,安必素在兒童中的不良反應(yīng)主要包括腎功能損害、電解質(zhì)失衡和輸注相關(guān)反應(yīng)(如寒戰(zhàn)、惡心)。一項(xiàng)多中心研究顯示,兒童患者中腎功能異常發(fā)生率低于成人,可能與兒童腎臟代謝能力較強(qiáng)有關(guān)。然而,仍需定期監(jiān)測血清肌酐、電解質(zhì)及肝功能。此外,安必素不可與生理鹽水或含電解質(zhì)的溶液混合,需用5%葡萄糖注射液稀釋,以避免藥物沉淀。
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