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　　艾拉司群（Elacestrant）作為全球首個獲批的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），徹底改變了雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌的治療格局。其通過靶向降解雌激素受體α（ERα），克服了傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療的耐藥性，為患者提供了新的生存希望。

　　EMERALD研究是一項多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)，共納入478例既往接受過一線或二線內(nèi)分泌治療且攜帶CDK4/6抑制劑的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。研究將患者隨機(jī)分配至艾拉司群組（345mg每日一次）或研究者選擇的標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）組（氟維司群、阿那曲唑、來曲唑或依西美坦）。結(jié)果顯示，在整體人群中，艾拉司群組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為2.79個月，顯著優(yōu)于SOC組的1.91個月（HR=0.697，P=0.0018）。尤其在ESR1突變患者中，艾拉司群組的PFS達(dá)3.78個月，而SOC組僅為1.87個月（HR=0.546，P=0.0005）。

　　從作用機(jī)制來看，艾拉司群通過與ERα結(jié)合，誘導(dǎo)其泛素化降解，從而阻斷雌激素信號通路。這一機(jī)制使其能夠有效克服ESR1突變導(dǎo)致的內(nèi)分泌耐藥性。例如，在攜帶Y537S或D538G突變的腫瘤細(xì)胞中，艾拉司群的IC50值僅為氟維司群的1/10，表明其對耐藥腫瘤具有更強(qiáng)的抑制作用。

　　在安全性方面，艾拉司群的不良反應(yīng)主要為輕至中度，常見包括惡心（35.0%）、疲勞（19.0%）和嘔吐（19.0%）。與SOC組相比，艾拉司群組的停藥率相似（6.3% vs. 4.4%），且未觀察到新的安全性信號。值得注意的是，艾拉司群無需與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)用，藥物相互作用風(fēng)險較低，適合老年患者或合并用藥較多的患者。

　　與現(xiàn)有治療相比，艾拉司群具有顯著優(yōu)勢。例如，氟維司群需肌肉注射，患者依從性較差；而艾拉司群的口服給藥方式提高了治療便利性。此外，艾拉司群對ESR1突變患者的療效優(yōu)于其他SERD或選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM），為這類患者提供了新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

　　從臨床應(yīng)用來看，艾拉司群已被納入NCCN指南，推薦用于既往接受過內(nèi)分泌治療且疾病進(jìn)展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。對于攜帶ESR1突變的患者，艾拉司群可顯著延長PFS，并改善生活質(zhì)量。例如，一項真實(shí)世界研究顯示，使用艾拉司群的患者中位PFS達(dá)4.2個月，且疼痛癥狀顯著緩解。

　　總體而言，艾拉司群作為首個口服SERD藥物，通過其獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的安全性，為ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。