阿普昔騰坦的長期心血管安全性：最新臨床數(shù)據(jù)解讀
阿普昔騰坦（Aprocitentan）作為全球首個獲批用于難治性高血壓的內(nèi)皮素受體拮抗劑，其長期心血管安全性一直是臨床關(guān)注的焦點。近期發(fā)布的PRECISION研究長期隨訪數(shù)據(jù)，為評估該藥物的心血管安全性提供了關(guān)鍵證據(jù)。
PRECISION研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，共納入730例難治性高血壓患者，旨在評估阿普昔騰坦在標準治療基礎(chǔ)上的療效與安全性。研究分為三個階段：4周雙盲期、32周單盲期和12周停藥期。結(jié)果顯示，阿普昔騰坦12.5mg和25mg劑量組在4周時診室收縮壓分別降低15.3mmHg和15.2mmHg，顯著優(yōu)于安慰劑組的11.5mmHg（P<0.005）。長期隨訪中，阿普昔騰坦的降壓效果持續(xù)穩(wěn)定，24小時動態(tài)血壓監(jiān)測顯示其降壓幅度達4-6mmHg，且對夜間血壓的控制尤為顯著。
在心血管安全性方面，研究未發(fā)現(xiàn)阿普昔騰坦增加主要心血管事件（MACE）風(fēng)險。盡管藥物可能引發(fā)水腫、貧血和肝酶升高，但多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度，且發(fā)生率與劑量相關(guān)。例如，水腫發(fā)生率在12.5mg組為9%，25mg組為18%，而安慰劑組僅為2%。此外，阿普昔騰坦對腎功能具有保護作用，長期治療可減少蛋白尿，這與內(nèi)皮素通路在腎臟纖維化中的作用機制一致。
值得注意的是，阿普昔騰坦的心血管安全性數(shù)據(jù)與現(xiàn)有降壓藥物相比具有獨特優(yōu)勢。例如，與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）相比，阿普昔騰坦不依賴腎素-血管緊張素系統(tǒng)，因此對合并腎功能不全的患者更安全。與鈣通道阻滯劑（CCB）相比，其降壓效果更持久，且無反射性心動過速等不良反應(yīng)。
從機制上看，阿普昔騰坦通過雙重拮抗內(nèi)皮素A/B受體，阻斷內(nèi)皮素-1介導(dǎo)的血管收縮、炎癥和纖維化，這一作用可能降低心血管事件風(fēng)險。例如，內(nèi)皮素-1在動脈粥樣硬化斑塊形成中起關(guān)鍵作用，而阿普昔騰坦可能通過抑制這一過程，減少心血管并發(fā)癥。
然而，長期使用阿普昔騰坦仍需關(guān)注潛在風(fēng)險。例如，藥物可能引發(fā)貧血，需定期監(jiān)測血紅蛋白水平。此外，由于內(nèi)皮素受體在生殖系統(tǒng)中表達，育齡女性使用時應(yīng)嚴格避孕。未來研究需進一步驗證阿普昔騰坦在合并心血管疾病患者中的安全性，并探索其與現(xiàn)有降壓藥物的聯(lián)合應(yīng)用策略。
總體而言，PRECISION研究的長期數(shù)據(jù)表明，阿普昔騰坦在有效降壓的同時，未顯著增加心血管事件風(fēng)險，為難治性高血壓患者提供了新的治療選擇。其獨特的作用機制和良好的安全性，為高血壓治療領(lǐng)域帶來了新的希望。
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