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　　2024年10月29日，對于套細胞淋巴瘤（MCL）患者來說，是一個具有里程碑意義的日子。這一天，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，禮來公司的BTK抑制劑匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申請獲得批準，用于單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復發或難治性MCL成人患者。

　　套細胞淋巴瘤是一種具有獨特生物學、病理和臨床特征的B細胞惡性腫瘤，大多數患者診斷時即為晚期，兼具有侵襲性淋巴瘤的“侵襲性”和惰性淋巴瘤的“難治愈性”特征，預后較差。傳統共價BTK抑制劑伊布替尼等雖有一定療效，但長期使用易出現耐藥，患者治療選擇有限。

　　匹妥布替尼的出現為患者帶來了新希望。它是一款first-in-class非共價BTK C481S抑制劑，通過與BTK的ATP結合位點周圍的水分子和BTK殘基形成多重氫鍵相互作用，抑制BTK活性。臨床試驗數據表明，其在中國人群中耐受性良好，未出現新的安全性信號，僅3%的患者因治療相關不良反應而停藥。

　　BRUIN I/II期試驗顯示，在既往接受過BTK抑制劑治療的復發或難治性MCL患者中，匹妥布替尼表現出顯著療效。中國II期J2N-MC-JZNJ研究結果與全球BRUIN研究結果一致，進一步驗證了其在中國人群中的有效性。

　　北京大學腫瘤醫院朱軍教授表示，匹妥布替尼的獲批對復發或難治性MCL患者意義重大，為既往接受過共價BTK抑制劑治療的患者提供了一種新的靶向BTK通路的治療方法，能夠延長患者從BTK抑制治療中獲益的時間。

　　隨著匹妥布替尼在中國的上市，套細胞淋巴瘤患者迎來了新的治療選擇，未來有望在更多臨床實踐中發揮重要作用，為患者帶來更好的治療效果和生活質量。

　　匹妥布替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。