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　　在血液腫瘤治療領域，布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑伊布替尼曾是重要的治療藥物，但長期使用后，腫瘤細胞易發生BTK C481位點突變（如C481S突變），導致耐藥，使患者治療面臨困境。不過，全球首個非共價BTK抑制劑匹妥布替尼的出現，為解決這一問題帶來了希望。

　　共價BTK抑制劑（包括伊布替尼、澤布替尼等）通過與BTK的C481殘基形成共價鍵，不可逆地結合在BTK的ATP結合口袋中，抑制BTK活性。但這種結合方式易引發耐藥，而匹妥布替尼作為非共價BTK抑制劑，作用機制截然不同。它通過廣泛的氫鍵與ATP結合位點附近的水分子和BTK殘基相互作用，不依賴C481殘基進行結合，因此能克服C481突變引起的耐藥問題。

　　多項研究數據證實了匹妥布替尼的優勢。在I/II期BRUIN研究中，接受過共價BTK抑制劑治療的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者，客觀緩解率（ORR）達到50%，其中13%的患者達到完全緩解，中位緩解持續時間（DoR）為17.6個月，中位無進展生存期（PFS）為7.4個月，中位總體生存期（OS）為23.5個月。在中國II期J2N-MC-JZNJ研究中，35名既往接受過BTK抑制劑治療的MCL患者，ORR為62.9%，與全球BRUIN研究結果一致。

　　與共價BTK抑制劑相比，匹妥布替尼具有明顯優勢。它不僅能克服耐藥性，還具有高選擇性，對BTK的選擇性比98%的其他激酶高300倍，能減少對其他激酶的抑制，降低不良反應發生率。其可逆性也使得在治療過程中能更靈活地調整劑量，適應患者具體情況。

　　2023年1月，匹妥布替尼被FDA加速批準用于既往接受過至少二線系統治療（包括BTK抑制劑）的復發或難治性MCL成人患者，成為FDA批準的第一個非共價BTK抑制劑。同年12月，又被批準用于既往接受過至少二線系統治療（包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑）的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

　　匹妥布替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。