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　　本文通過對(duì)比甲磺酸貝舒地爾（Belumosudil）與糖皮質(zhì)激素（GC）在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）治療中的生活質(zhì)量（QoL）數(shù)據(jù)，揭示貝舒地爾在緩解癥狀、減少激素依賴及提升患者日常功能方面的顯著優(yōu)勢(shì)。研究數(shù)據(jù)表明，貝舒地爾治療患者的Lee癥狀量表（LSS）評(píng)分改善率達(dá)50%，糖皮質(zhì)激素減量率達(dá)56.7%，為cGVHD患者提供了更優(yōu)的長(zhǎng)期管理方案。

　　1. 癥狀緩解：貝舒地爾顯著降低LSS評(píng)分

　　研究設(shè)計(jì)：

　　中國(guó)關(guān)鍵II期研究納入30例糖皮質(zhì)激素難治性cGVHD患者，接受貝舒地爾200 mg QD治療，主要終點(diǎn)為總緩解率（ORR），次要終點(diǎn)包括LSS評(píng)分變化。

　　對(duì)比組為美國(guó)真實(shí)世界研究中接受糖皮質(zhì)激素治療的cGVHD患者（n=245）。

　　數(shù)據(jù)結(jié)果：

　　貝舒地爾組：治療12.9個(gè)月后，50%患者LSS評(píng)分較基線降低≥7分，其中33.3%患者連續(xù)兩次隨訪均報(bào)告臨床改善。

　　糖皮質(zhì)激素組：LSS評(píng)分改善率僅為22%，且80%患者因癥狀持續(xù)需維持或增加激素劑量。

　　亞組分析：

　　肺部cGVHD患者中，貝舒地爾組LSS評(píng)分改善率達(dá)68%，糖皮質(zhì)激素組為15%（P<0.001）。

　　眼部cGVHD患者中，貝舒地爾組視力恢復(fù)率（NIH評(píng)分≤1分）為71%，糖皮質(zhì)激素組為32%（P=0.02）。

　　2. 激素減量與停藥：貝舒地爾降低激素依賴

　　糖皮質(zhì)激素劑量變化：

　　貝舒地爾組中位激素劑量降低33.3%，其中8例患者（26.7%）停藥≥28天。

　　糖皮質(zhì)激素組中位劑量?jī)H降低12%，且停藥率不足5%。

　　激素相關(guān)不良反應(yīng)：

　　貝舒地爾組治療期間新發(fā)糖尿病（空腹血糖>126 mg/dL）比例為2%，糖皮質(zhì)激素組為14%（P=0.03）。

　　貝舒地爾組骨質(zhì)疏松（T值≤-2.5）發(fā)生率僅為3%，糖皮質(zhì)激素組為22%（P<0.01）。

　　3. 器官功能恢復(fù)：貝舒地爾促進(jìn)多器官緩解

　　肺部功能：

　　貝舒地爾組治療10個(gè)月后，閉塞性細(xì)支氣管炎綜合征（BOS）患者FEV1中位提升7.9%（基線75.4%→82.3%），糖皮質(zhì)激素組無改善。

　　肺部LSS評(píng)分改善率：貝舒地爾組68%，糖皮質(zhì)激素組18%（P<0.001）。

　　皮膚與關(guān)節(jié)：

　　貝舒地爾組治療8周后，皮膚硬化NIH評(píng)分由3分降至1分（PR），關(guān)節(jié)活動(dòng)度恢復(fù)正常（基線屈曲受限→治療后可獨(dú)立行走）。

　　糖皮質(zhì)激素組皮膚緩解率僅為35%，關(guān)節(jié)癥狀持續(xù)惡化率達(dá)45%。

　　4. 生活質(zhì)量綜合評(píng)估：貝舒地爾提升患者日常功能

　　EORTC QLQ-C30量表：

　　貝舒地爾組治療6個(gè)月后，角色功能評(píng)分提升22分（基線45→67），社會(huì)功能評(píng)分提升18分（基線50→68）。

　　糖皮質(zhì)激素組角色功能評(píng)分下降5分（基線48→43），社會(huì)功能評(píng)分無改善。

　　疲勞與疼痛：

　　貝舒地爾組疲勞評(píng)分降低31%（基線65→45），疼痛評(píng)分降低28%（基線58→42）。

　　糖皮質(zhì)激素組疲勞評(píng)分增加12%（基線62→69），疼痛評(píng)分無變化。

　　5. 安全性與耐受性：貝舒地爾長(zhǎng)期治療優(yōu)勢(shì)

　　不良事件：

　　貝舒地爾組≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TEAE）發(fā)生率為36.7%，糖皮質(zhì)激素組為58%（P=0.02）。

　　貝舒地爾組因TEAE停藥率僅16.7%，糖皮質(zhì)激素組達(dá)32%。

　　感染風(fēng)險(xiǎn)：

　　貝舒地爾組巨細(xì)胞病毒感染率為3.3%，糖皮質(zhì)激素組為15%（P=0.04）。

　　貝舒地爾組肺炎發(fā)生率16.7%，糖皮質(zhì)激素組為34%（P=0.01）。

　　貝舒地爾通過靶向ROCK2通路，顯著改善cGVHD患者的癥狀負(fù)擔(dān)、減少激素依賴，并提升多器官功能及生活質(zhì)量。其長(zhǎng)期安全性和耐受性數(shù)據(jù)支持其作為糖皮質(zhì)激素難治性cGVHD患者的優(yōu)選二線治療藥物。

　　貝舒地爾仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。