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低劑量來那度胺延緩del(5q)骨髓增生異常綜合征進展:3期研究結果

作者: 醫學編輯李可艾 2025-05-08

  SintraREV研究首次證實,低劑量來那度胺可顯著延緩非輸血依賴型del(5q)骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的輸血依賴時間,為低危患者提供了新的治療選擇。該Ⅲ期隨機對照試驗納入61例低危或中危-1 del(5q) MDS患者,按2:1比例分配至來那度胺組(5mg/日,28天/周期)或安慰劑組,為期2年。結果顯示,來那度胺組中位輸血依賴時間未達到,而安慰劑組僅為11.6個月,輸血依賴風險降低69.8%(HR=0.302,p=0.0046)。

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  來那度胺組80%患者實現完全細胞遺傳學反應,顯著高于安慰劑組的0%。同時,紅細胞響應率提升至70%,血紅蛋白水平平均增加15g/L,減少了對輸血的依賴。中位無事件生存期(EFS)從安慰劑組的1.7年延長至6.9年(HR=0.466,p=0.032),疾病進展風險降低53.4%。

  安全性方面,低劑量來那度胺的耐受性良好。中性粒細胞減少是最常見的不良反應,發生率63%(3-4級占45%),但通過劑量調整(如肌酐清除率≥40mL/min患者減量為5mg隔日)可有效控制。血小板減少發生率18%(3級占5%),非血液學毒性以皮疹(23%)為主,3級僅3%。值得注意的是,治療未增加急性髓系白血病(AML)轉化風險,兩組轉化率分別為15%和24%。

  對于非輸血依賴型del(5q) MDS患者,早期啟動低劑量來那度胺治療可延緩貧血進展,減少輸血相關并發癥(如鐵過載),并降低醫療成本。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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